新京报讯 2月7日,康希诺发布公告,近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,其研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DTcP”)已正式纳入优先审评品种。 康希诺表示,目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺,公司的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百...
组分百白破疫苗(DTcP)是新一代百白破疫苗,属于脱细胞白百破疫苗。脱细胞白百破疫苗又称无细胞白百破疫苗,是一种联合疫苗,主要用于预防百日咳、白喉和破伤风等疾病。 脱细胞白百破疫苗分为共纯化百白破疫苗(DTaP)和组分百白破疫苗(DTcP),目前我国以共纯化百白破疫苗为主,发达国家以组分百白破疫苗为主。相比于共纯化百白破疫...
来源：智通财经网 康希诺生物(06185)发布公告，公司研发的吸附无细胞百(组分)白破(“DTcP”)b型流感嗜血桿菌(结合)(“Hib”)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)(“MCV4”)联合疫苗(“DTcPHib-MCV4联合疫苗”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。于本公告日期，作为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部...
央广网北京2月24日消息 近日，康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。此次联合疫苗获批临床不仅是单一产品的突破，更是康希诺生物在创新多联多...
康希诺:婴幼儿用DTcP正式纳入优先审评品种 证券时报e公司讯,康希诺(688185)2月7日晚间公告,近日,国家药监局药品审评中心网站信息显示,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)已正式纳入优先审评品种。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，有关公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(“DTcP”)(2岁以下)的新药上市申请获得中国国家药监局出具的受理通知书。公司宣布，公司为其婴幼儿用DTcP的新药上市申请获国家药监局药品审评中心纳入优先审评。根据国家优先审评审批的规定，国家药监局药品审评中心对...
值得一提的是，目前国内市场上尚无组分百白破疫苗获批上市，康希诺的婴幼儿用DTcP疫苗有望填补这一空白。如果该疫苗最终获批上市，将作为进口替代产品，丰富公司的产品策略，提升核心竞争力。这对于康希诺来说，无疑是一个巨大的机遇。然而，机遇总是伴随着挑战。国内疫苗市场的竞争日益激烈，康希诺要想在这一领域脱颖...
由于共纯化DTaP被纳入国家免疫规划,其在中国百白破疫苗市场份额目前达到94.8%。随着中国疫苗产业升级换代,预计DTcP以及其联合疫苗产品有望在未来逐步取代共纯化DTaP。 中美主要百白破疫苗及接种程序对比 资料来源:公开资料整理
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瑞财经AI 2月7日消息，康希诺（688185.SH）发布公告，公司的婴幼儿用 DTcP (吸附无细胞百白破联合疫苗) 正式纳入优先审评品种。这意味着该产品的审评速度将加快，有望更快上市，满足婴幼儿预防百日咳、白喉、破伤风疾病的需求。2024 年前三季度，康希诺营业收入 12.47 亿元，同比增长 15.67% ，净利润 1.02 ...