央广网北京2月24日消息 近日，康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。此次联合疫苗获批临床不仅是单一产品的突破，更是康希诺生物在创新多联多...
康希诺公告：康希诺生物股份公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（DTcP-Hib-MCV4联合疫苗）开展临床试验。该疫苗注册分类为预防用生物制品1.4类，旨在满足市场对多联疫苗的需求。公司已...
组分百白破疫苗(DTcP)是新一代百白破疫苗,属于脱细胞白百破疫苗。脱细胞白百破疫苗又称无细胞白百破疫苗,是一种联合疫苗,主要用于预防百日咳、白喉和破伤风等疾病。 脱细胞白百破疫苗分为共纯化百白破疫苗(DTaP)和组分百白破疫苗(DTcP),目前我国以共纯化百白破疫苗为主,发达国家以组分百白破疫苗为主。相比于共纯化百白破疫...
康希诺生物(06185)发布公告，公司研发的吸附无细胞百(组分)白破(“DTcP”)b型流感嗜血桿菌(结合)(“Hib”)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)(“MCV4”)联合疫苗(“DTcPHib-MCV4联合疫苗”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。于本公告日期，作为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部分，公司的国内首...
康希诺生物DTcP-Hib-MCV4联合疫苗 获得药物临床试验批准 近日,康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)的...
新京报讯 2月7日,康希诺发布公告,近日,国家药品监督管理局药品审评中心网站信息显示,其研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DTcP”)已正式纳入优先审评品种。 康希诺表示,目前…
总的来说，康希诺的婴幼儿用DTcP疫苗被纳入优先审评品种，对于公司乃至整个国内疫苗市场来说，都是一个积极的信号。它不仅有望填补国内市场的空白，提升产品质量稳定性，更有望推动国内疫苗市场的发展，为婴幼儿的健康保驾护航。我们有理由相信，随着康希诺等企业的不断努力，国产疫苗将在婴幼儿健康领域发挥更大的...
金融界2月24日消息，康希诺生物股份公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破 b 型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135 群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗（DTcP-Hib-MCV4 联合疫苗）的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗注册分类为预防用生物制品 1.4 类，审批结论为符合药品注册的有关...
康希诺生物2月24日公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。 据该公告显示,作为 DTcP-Hib...
近日,康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。此次联合疫苗获批临床不仅是单一产品的突破,更是康希诺生物在创新多联多价疫苗领域布局的重要里程碑。随着中...