2017年,美国食品与药物管理局(FDA)正式授予抗癌新药DS-8201a突破性疗法的认定,用于治疗既往接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗以及ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗后出现疾病进展的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。 目前,DS-8201a用于...
在关键III期DESTINY-Breast04临床试验获得高水平积极结果:与医生选择的化疗方案相比,DS-8201在HER2低表达、不可切除和/或转移性的乳腺癌患者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 方面表现出具有统计学意义和临床意义的显著改善,且无论患者...
Enhertu(DS-8201)针对HER2阳性表达适应症 Enhertu(trastuzumabderuxtecan,DS-8201)是由阿斯利康与第一三共开发的一款第二代ADC药物,一种由HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。 它由两部分组成: 第一部分是针对HER2靶点的抗体,可以精准地识别并且结合HER2高表达甚至低表达的...
阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。 在美国,每年有超过27000例新发胃癌病例,其中大约五分之一的患者是H...
科伦博泰:A166与DS8201的临床实验有效性结果对比,数据源于科伦博泰生物~B-港股公司研究报告-中国ADC执牛耳者锻造国际化蓝图-240620(55页).pdf。
SHR-A1811的临床数据与DS-8201对比(非头对头对比),数据源于恒瑞医药-公司深度跟踪报告:龙头本色终未改边际改善逢花开-230519(34页).pdf。
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DS-8201带来PFS与OS双改善! DESTINY-Breast04 是一项随机、开放标签、全球多中心注册 III 期临床,评估 DS-8201(5.4 mg/kg)与医生选择化疗方案(卡培他滨、艾日布林、吉西他滨、紫杉醇或白蛋白紫杉醇)相比,在HR阳性(n=480)或HR阴性(n=60),既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达不可切除和/或转移性乳腺癌患...
以前张连山说过SHR-A1811研发的初衷是希望做一个与DS-8201效果相当,但安全性上更可控的药物,解决8021可能在临床上一些让患者无法耐受的缺陷。 SHR-A1811现在是恒瑞在ADC领域进展最快的产品了。 期望不高,能向DS8201看齐就好 $恒瑞医药(SH600276)$$上证指数(SH000001)$$创新药ETF(SZ159992)$ ...