DS-8201的中文名是德曲妥珠单抗 Trastuzumab deruxtecan 德曲妥珠单抗(DS-8201)是一种抗人表皮生长因子受体 2 (HER2) 抗体-药物偶联物 (ADC)。Trastuzumab deruxtecan 由人源化抗 HER2 抗体,酶促裂解的肽接头和拓扑异构酶 I 抑制剂组成。DS-8201德曲妥珠单抗 可用于 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的研究。 MCE...
Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化...
DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS-8201目前已于2019年12月在获得乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、...
DS-8201通用名:Fam-Trastuzumabderuxtecan(T-DXd),商品名:德喜曲妥珠单抗(ENHERTU)。这款药物的研究已经经历了很多年,在乳腺癌、食管癌、非小细胞肺癌、子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现。 一、DS8201(Enhertu)获批时间线 2019年12月20日,FDA批准ENHERTU(DS-8201)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性...
美国FDA于2019年12月批准Enhertu(DS-8201a)用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 Enhertu(DS-8201a)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exat...
乳腺癌患者的免疫组化检测结果不要绝对化,有可能因为某些客观因素,比如说取样问题,影响结果的准确性,而且HER2的表达有可能会随着病情发展出现一定的变化。所以在治疗过程中,应及时和医生沟通,在适当的时机进行再次检测,如果发现有HER2的阳性表达、或者是低表达,就可能从DS-8201a里受益。
一、DS8201获批乳腺癌二线治疗适应症 2022年5月4日FDA批准(Enhertu,DS8201)用于不可切除或转移性HER2阳性成年乳腺癌,既往全身治疗中曾接受抗HER2治疗,或于新辅助治疗或辅助治疗中接受抗HER2治疗并在治疗期间或治疗完成后6个月内发生疾病复发的患者。这是暨乳腺癌三线治疗及胃癌二线治疗后,DS8201获批的第三个适应症...
Enhertu(DS-8201)日本版本详细用药中文说明书一盒 DESTINY-Breast01临床试验旨在评估DS-8201用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。 针对184例HER2阳性的乳腺癌患者在接受推荐剂量5.4mg/kg后,客观缓解率(ORR)为60.9%,包括11例患者肿瘤完全消失,疾病控制率...
在5月18日,阿斯利康和第一三共联合宣布,DS-8201获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗HER2突变的铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
2022年3月21日,阿斯利康/第一三共药企共同开发的抗HER2 ADC新药T-DXd(全称是Trastuzumab Deruxtecan,以前叫DS-8201)的上市申请获得NMPA(国家药品监督管理局)受理。 这意味着T-Dxd(DS-8201,德喜曲妥珠单抗)有可能成为继罗氏T-DM1(恩美曲妥珠单...