DS-8201的中文名是德曲妥珠单抗 Trastuzumab deruxtecan 德曲妥珠单抗(DS-8201)是一种抗人表皮生长因子受体 2 (HER2) 抗体-药物偶联物 (ADC)。Trastuzumab deruxtecan 由人源化抗 HER2 抗体,酶促裂解的肽接头和拓扑异构酶 I 抑制剂组成。DS-8201德曲妥珠单抗 可用于 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的研究。 MCE...
DS8201(TrastuzumabDeruxtecan)是一种靶向HER2的ADC。DS8201采用第一三共专有的DXdADC技术设计,是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。DS8201由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物Dxd)连接组成。 基于DESTINY-Breast01试验的...
Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化...
2023年3月8日，《OncLive》医学在线期刊公布了DESTINY-PanTumor02试验的更新数据，主要评估了阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（T-DXd，中文通用名：德曲妥珠单抗，代号：DS-8201）在HER2表达的晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效。此前，2019年12月，美FDA批准了...
enhertu中国上市时间DS8201用药配置中文说明书颁布 Enhertu就是这样一个抗体偶联药物,它是在曲妥珠单抗上偶联了一种DNA拓扑异构酶I的抑制剂。在此前的I期临床试验中,54位HER2低表达患者接受了Enhertu治疗,20人完全或部分缓解,客观缓解率37.0%,中位缓解持续时间为10.4个月。
一、DS8201获批乳腺癌二线治疗适应症 2022年5月4日FDA批准(Enhertu,DS8201)用于不可切除或转移性HER2阳性成年乳腺癌,既往全身治疗中曾接受抗HER2治疗,或于新辅助治疗或辅助治疗中接受抗HER2治疗并在治疗期间或治疗完成后6个月内发生疾病复发的患者。这是暨乳腺癌三线治疗及胃癌二线治疗后,DS8201获批的第三个适应症...
DS-8201对比T-DM1用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性试验中,DS8201组的中位PFS尚未达到(超过半数的受试者疾病无进展),而T-DM1组的中位PFS为6.8个月,相较于T-DM1降低72%的疾病进展风险。半年多前,首个针对HER2低表达转移性乳腺癌(MBC)的III期DESTINY-Breast04研究成果公布...
DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS-8201目前已于2019年12月在获得乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、...
DS8201德喜曲妥珠单抗T-DXd中文说明书图片解说 DS-8201单药治疗(6.4mg/kg)的,61.9%的患者获得肿瘤缓解,疾病控制率(90.5%)和中位无进展生存期(14.0个月)得到显著改善。 在今年ESMO大会上进一步更新了数据,HER2突变型患者中,有1例患者达到完全缓解,49例达到部分缓解,疾病稳定者34例,疾病进展3例,4例无法评估,...
2022年4月20日,DS8201(Enhertu,中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被授予优先审评资格。 去年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型(HER2m)不可切除...