Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)是一种新一代ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化...
DS-8201商品名为Enhertu,从名字就可以得知靶点为HER2,其连接子为可裂解连接子,链接的细胞毒药物为拓扑异构酶1抑制剂。DS-8201目前已于2019年12月在获得乳腺癌适应症,用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。基于DESTINY-Breast03的最新结果,2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性、...
一、疗效佳安全良好、不影响生活质量 本届ESMO大会公布的DESTINY-Breast04研究患者报告结局,在既往报告的DS-8201疗效显著和安全性良好的基础上,进一步展现了其改善生活质量或延缓生活质量恶化的优势,为DS-8201成为HER2低表达晚期乳腺癌的靶向标准治疗提供了新的循证证据。 目前,FDA已经授予DS-8201治疗这一患者群体的突破...
一、DS8201(Enhertu)简要说明 脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一,尤其是HER2阳性乳腺癌患者。Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。 商品名:德喜曲妥珠单抗ENHERTU(DS-8201) 靶点:HER2 规格:100mg 美...
2022年4月20日,DS8201(Enhertu,中文名:德喜曲妥珠单抗)的补充生物制剂许可申请(sBLA)获FDA受理,用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并被授予优先审评资格。 去年ASCO大会上发布的DESTINY-Lung01研究是针对既往往接受过一种或多种系统治疗,出现疾病进展的HER2突变型(HER2m)不可切除...
Enhertu(DS-8201,trastuzumab deruxtecan)作为新一代ADC药物备受瞩目,在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Enhertu凭借多项临床研究成果备受瞩目,在各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等多个癌症的治疗中展现非凡实力。
enhertu中国上市时间DS8201用药配置中文说明书颁布 Enhertu就是这样一个抗体偶联药物,它是在曲妥珠单抗上偶联了一种DNA拓扑异构酶I的抑制剂。在此前的I期临床试验中,54位HER2低表达患者接受了Enhertu治疗,20人完全或部分缓解,客观缓解率37.0%,中位缓解持续时间为10.4个月。
DS8201(TrastuzumabDeruxtecan)是一种靶向HER2的ADC。DS8201采用第一三共专有的DXdADC技术设计,是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC,也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。DS8201由人源化抗HER2单克隆抗体通过稳定的可裂解四肽连接子与拓扑异构酶-I抑制剂(喜树碱类衍生物Dxd)连接组成。 基于DESTINY-Breast01试验...
二、DS8201(Enhertu)适应症及扩展 DS-8201是继T-DM1后的新一代靶向HER2的ADC药物,设计独特,在循环中十分稳定,对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用。 DS-8201药物抗体比达8:1,远高于T-DM1,性能高效,膜渗透性更高,能够递送高浓度的细胞毒性药物,在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌治疗过程中亦取得了优异疗效。
一、DS8201(Enhertu)获批适应症时间表 2019年12月,美FDA批准了Enhertu上市,用于治疗接受过2种或以上抗HER2疗法的治疗的无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 2022年5月5日,美FDA批准Enhertu扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。