摘要 阿斯利康和日本第一三共公司,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了前沿药datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)的生物制品许可申请(BLA),申请在美国加速批准,用于治疗已接受过治疗的、具有表皮生长因子受体突变(EGFR)的局部晚期或转移性非...
(医药健闻2024年2月22日讯)阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。《处方药使用者付费法案》日期,即美国食品药物监督管理局 (FDA) 采取监管决定的行动日期,为 2024...
TL01研究数据充分表明,Dato-DXd能有效克服既往靶向和免疫治疗耐药,或成为晚期NSQ NSCLC患者后线治疗新标准。基于这一研究成果,Dato-DXd的生物制品许可申请(BLA)已经于2024年2月19日获得美国FDA受理。 Dato-DXd在NSCLC中的优异表现得益于...
最近在欧洲肿瘤学内科学年上ESMO上报道了一款靶向Trop2的抗体偶联药物datopotamab deruxtecan (代号为Dato-DXd)，Trop2是滋养层细胞表面抗原2，这个东西在多种肿瘤里都有表达，所以针对这个靶点也成为最近药物研发的热点，研发出的药物也可能成为广谱抗癌药，2020年4月，美国FDA已经批准了全球首款TROP-2的抗体偶联靶...
(医药健闻2024年2月22日讯)阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。《处方药使用者付费法案》日期,即美国食品药物监督管理局 (FDA) 采取监管决定的行动日期,为 2024...
(医药健闻2024年2月22日讯)阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。《处方药使用者付费法案》日期,即美国食品药物监督管理局 (FDA) 采取监管决定的行动日期,为 2024...
2024年11月12日,阿斯利康和第一三共宣布,已向美国食品和药物监督管理局(FDA)递交了其联合开发的TROP2靶向ADC药物Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)的生物制品许可申请(BLA),寻求该疗法获加速批准,用以治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者...
2024年4月15日,《Targeted Oncology》(《靶向肿瘤学》)发表了ADC药物Dato-DXd(通用名:Datopotamab deruxtecan,代号:DS-1062a)治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效数据。 此前,2024年2月19日,Dato-DXd的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理。此次的适应症为:用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期...
此前，2024年2月19日，Dato-DXd的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理。此次的适应症为：用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。Dato-DXd是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。...
在2024年4月2日,Dato-DXd的生物制品许可申请已被美国FDA接受。该药物的适应症是治疗那些已经接受过全身治疗的成人患者,特别是那些患有不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的患者。 关于Dato-DXd TROP2是一种在多种肿瘤细胞表面表达的跨膜糖蛋白,其在乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症中的表达水平通常较高。TROP...