在4名G12Ci经治患者中,疾病控制率达到了100%。 在31名基线ctDNA G12C阳性的患者中,有18名(58.1%)在第一个治疗周期的第8天就观察到超过90%的血浆ctDNA清除。 综上所述,D3S-001作为第二代KRAS G12C抑制剂,在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌方面显示出了良好的耐受性和有希望的疗效...
D3S-001胶囊的规格为25mg、100mg;用法用量:口服;用药时程:21日为一个治疗周期,受试者将持续接受研究药物治疗,直至发生以下情况之一:疾病进展、无法控制的毒性、符合停药标准或撤回知情同意书。如果研究者认为受试者仍有临床获益,经与医学监查员协商后,受试者可继续接受研究药物治疗。 入选标准 1、签署知情同意书...
结论：D3S-001 是一款第2代 G12C 抑制剂，在人体试验中的所有剂量水平上，对携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者具有良好的耐受性，并具有良好的抗肿瘤活性。
D3S-001胶囊的规格为25mg、100mg;用法用量:口服;用药时程:21日为一个治疗周期,受试者将持续接受研究药物治疗,直至发生以下情况之一:疾病进展、无法控制的毒性、符合停药标准或撤回知情同意书。如果研究者认为受试者仍有临床获益,经与医学监查员协商后,受试者可继续接受研究药物治疗。 入选标准 1、签署知情同意书...
D3S-001胶囊的规格为25mg、100mg;用法用量:口服;用药时程:21日为一个治疗周期,受试者将持续接受研究药物治疗,直至发生以下情况之一:疾病进展、无法控制的毒性、符合停药标准或撤回知情同意书。如果研究者认为受试者仍有临床获益,经与医学监查员协商后,受试者可继续接受研究药物治疗。
您好!上海市胸科医院(上海交通大学附属胸科医院)中心正在开展“一项在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤受试者中评估D3S-001单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的1期研究”(方案编号D3S-001-100)的临床研究。
D3S-001胶囊的适应症是治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由德昇济医药(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价D3S-001在携带KRAS p.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2. 确定最大耐受剂量(MTD)(如适用)和2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 表征...
D3S-001胶囊的适应症是治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由德昇济医药(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价D3S-001在携带KRAS p.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2. 确定最大耐受剂量(MTD)(如适用)和2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 表征...
这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格之后的又一进展。D3S-001是德昇济医药研发的首款在研新药。它是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂，具有成药性高、对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全以及安全性好等潜在优势。目前D3S-001已获得5个国家的IND批准，并在国际...
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