由于不良事件,28.6%的患者需要调整D3S-001的剂量,但没有患者因此而停止治疗。在所有接受治疗的42名患者中,38名进行了基线后的肿瘤评估,其中34名为G12Ci初治患者,4名为G12Ci经治患者。 在疗效方面,34名G12Ci初治患者中,有26名(76.5%)实现了部分缓解,确认的客观缓解率为70.6%,疾病控制率为97.1%。6个月...
2022年8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药,此前已在美国获批开展临床研究,目前正在1期临床试验阶段。D3S-001是一款高活性、高选择...
结论：D3S-001 是一款第2代 G12C 抑制剂，在人体试验中的所有剂量水平上，对携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者具有良好的耐受性，并具有良好的抗肿瘤活性。
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示上海市胸科医院主研新药D3S-001胶囊获得治疗默示许可，现在登记号为CTR20222546，如果你是癌症患者，现在没有可靠的治疗方案可以关注一下！D3S-001是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂，具有成药性高，对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全，以及安全...
D3S-001胶囊的规格为25mg、100mg;用法用量:口服;用药时程:21日为一个治疗周期,受试者将持续接受研究药物治疗,直至发生以下情况之一:疾病进展、无法控制的毒性、符合停药标准或撤回知情同意书。如果研究者认为受试者仍有临床获益,经与医学监查员协商后,受试者可继续接受研究药物治疗。
近日,滨湖区德昇济医药宣布收到美国FDA书面回函,授予其自主研发的KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001孤儿药资格,用于治疗胰腺癌, 及对两个自主研发分子IND的批准 。这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格...
主要目的:评估健康成年参与者在空腹状态下接受单次口服给药时1× D3S-001.M胶囊100 mg 与1×胶囊100 mg 制剂的药代动力学(PK)特征和相对生物利用度(RBA)。次要目的:评估健康成年参与者空腹单次口服D3S-001.M胶囊100 mg 和D3S-001 胶囊100 mg 制剂后的安全性和耐受性。 试验分类 试验类型 交叉设计 试验分期...
(D3S-001) 药物类型:KRAS G12C抑制剂 适应症:晚期实体瘤 靶点:KRAS G12C 是否上市:临床中 研发公司:德昇济医药 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 临床指南 D3S-001相关基因检测 实体瘤610基因检测(组织版) 应用高通量、高精度的二代测序技术,覆盖610个...
D3S-001是德昇济医药研发的首款在研抗肿瘤创新药,呈现出高活性、高选择性、差异化等的潜在特点。临床前综合研究以及人体剂量药代模型结果显示,该款在研药物在肺癌、结直肠癌和胰腺癌等多种肿瘤治疗中具有抑制性强、抑制速度快、抑制较完全等潜在优势。同时,这款药物的...
D3S-001胶囊的适应症是治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由德昇济医药(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价D3S-001在携带KRAS p.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2. 确定最大耐受剂量(MTD)(如适用)和2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 表征...