D3S-001是一种新型的第二代KRAS G12C抑制剂,它展现出了更迅速的与靶点结合的能力,能够在纳摩尔浓度下有效清除细胞内的活性KRAS G12C蛋白。这种作用方式与增强的抗癌效果紧密相关。在2024年的美国癌症研究协会年…
2022年8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药,此前已在美国获批开展临床研究,目前正在1期临床试验阶段。D3S-001是一款高活性、高选择...
结论：D3S-001 是一款第2代 G12C 抑制剂，在人体试验中的所有剂量水平上，对携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者具有良好的耐受性，并具有良好的抗肿瘤活性。
D3S-001是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂，具有成药性高，对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全，以及安全性好等潜在优势。如果你是患有肺癌，肝癌，胰腺癌，口腔癌，子宫癌，前列腺癌，肾癌，淋巴癌，胃癌，气管癌等癌症疾病，没有科学治疗方式，可以申领新药治疗癌症的机会！申领新药现在和我...
KRAS G12C突变肺癌、结直肠癌临床试验:D3S-001胶囊 KRAS是Kirsten鼠肉瘤病毒原癌基因同源体,是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一。其中,G12C是KRAS最常见的突变之一。有研究显示,KRAS G12C突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见,其突变约发生在14%的肺腺癌(NSCLC最常见亚型)、4%的大肠癌和...
近日,滨湖区德昇济医药宣布收到美国FDA书面回函,授予其自主研发的KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001孤儿药资格,用于治疗胰腺癌, 及对两个自主研发分子IND的批准 。这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格...
D3S-001是德昇济医药研发的首款在研抗肿瘤创新药,呈现出高活性、高选择性、差异化等的潜在特点。临床前综合研究以及人体剂量药代模型结果显示,该款在研药物在肺癌、结直肠癌和胰腺癌等多种肿瘤治疗中具有抑制性强、抑制速度快、抑制较完全等潜在优势。同时,这款药物的...
D3S-001胶囊的适应症是治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由德昇济医药(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价D3S-001在携带KRAS p.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2. 确定最大耐受剂量(MTD)(如适用)和2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 表征...
(D3S-001) 药物类型:KRAS G12C抑制剂 适应症:晚期实体瘤 靶点:KRAS G12C 是否上市:临床中 研发公司:德昇济医药 说明书:简介(概括) 详细说明书 临床指南 基因与耐药 副作用与并发症 药品百科 临床指南 D3S-001相关基因检测 实体瘤610基因检测(组织版) 应用高通量、高精度的二代测序技术,覆盖610个...
主要目的:评估健康成年参与者在空腹状态下接受单次口服给药时1× D3S-001.M胶囊100 mg 与1×胶囊100 mg 制剂的药代动力学(PK)特征和相对生物利用度(RBA)。次要目的:评估健康成年参与者空腹单次口服D3S-001.M胶囊100 mg 和D3S-001 胶囊100 mg 制剂后的安全性和耐受性。 试验分类 试验类型 交叉设计 试验分期...