德昇济医药宣布FDA授予 D3S-001 快速通道资格 (FTD)D3S-001的优势 D3S-001在体外实验中显示出比Sotorasib和Adagrasib更高效的抗肿瘤活性，特别是在结合GDP形式的KRAS G12C方面。由于其快速的靶点结合动力学，D3S-001即使在Sotorasib耐药性的小鼠肿瘤模型中也能展现出显著的抗肿瘤效果。在生长因子EGF的作用下，So...
在体外的数据中观察到,D3S-001相较于上述4款药物可以更高效地结合GDP结合形式的KRAS G12C,从而减少GTP结合形式的活性KRAS G12C比例;在生长因子EGF刺激下,Sotorasib和Adagrasib抑制KRAS的能力受到明显的损害,而D3S-001的靶点结合动力学几乎不...
仅11个月后 其临床试验申请(IND)正式获得美国FDA批准! 快和小马一起了解一下这款抗肿瘤创新药吧~ D3S-001是德昇济医药研发的首款在研抗肿瘤创新药,呈现出高活性、高选择性、差异化等的潜在特点。临床前综合研究以及人体剂量药代模型结果显示,该款在研药物在肺癌、...
近日，德昇济医药宣布收到美国FDA孤儿药开发办公室的书面回函，其自主研发的KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001被授予孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格之后的又一进展。D3S-001是德昇济医药研发的首款在研新药。它是一款高活性、高选择性、差异化的...
表征D3S-001作为单药治疗(第1部分和第2部分)和作为联合治疗(第3部分)以胶囊制剂口服给药后的 PK; 2. 评价食物对D3S-001作为单药治疗口服给药PK的影响; 3. 根据 RECIST v1.1评估结果,评价D3S-001单药治疗和联合治疗在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的肿瘤缓解情况。 试验分类 其他 试验分期 1期+2...
近期,创新药研发公司德昇济医药传来好消息。该公司开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001临床试验申请(IND)正式获得美国FDA批准,而这距离拿到临床前候选化合物(PCC)仅11个月的时间。同时,这款KRAS G12C抑制剂的两项研究也入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。此外,德昇济医药还有两款抗肿瘤候选药物正处于IND-enabling...
近日,滨湖区德昇济医药宣布收到美国FDA书面回函,授予其自主研发的KRAS G12C小分子选择性抑制剂D3S-001孤儿药资格,用于治疗胰腺癌, 及对两个自主研发分子IND的批准 。这是继D3S-001被FDA授予治疗KRAS G12C突变结直肠癌的快速通道资格...