2022年8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药,此前已在美国获批开展临床研究,目前正在1期临床试验阶段。D3S-001是一款高活性、高选择性...
因此,KRAS G12C抑制剂有望成为该类肿瘤患者的有效治疗手段。 D3S-001是德昇济医药研发的首款在研新药,为一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂,具有成药性高、对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全以及安全性好等潜在优势。 研究药物:D3S-001胶囊(I期) 登记号:CTR20222546 试验类型:单臂试验 适...
因此,KRAS G12C抑制剂有望成为该类肿瘤患者的有效治疗手段。 D3S-001是德昇济医药研发的首款在研新药,为一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂,具有成药性高、对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全以及安全性好等潜在优势。 研究药物:D3S-001胶囊(I期) 登记号:CTR20222546 试验类型:单臂试验 适...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示上海市胸科医院主研新药D3S-001胶囊获得治疗默示许可，现在登记号为CTR20222546，如果你是癌症患者，现在没有可靠的治疗方案可以关注一下！D3S-001是一款高活性、高选择性、差异化的KRAS G12C抑制剂，具有成药性高，对靶点的抑制性强、抑制速度快、抑制完全，以及安全...
(D3S-001) 概述 2022年8月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,德昇济医药开发的KRAS G12C抑制剂D3S-001胶囊获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。D3S-001是德昇济医药首款在研新药,此前已在美国获批开展临床研究,目前正在1期临床试验阶段。D3S-001是...
表征D3S-001作为单药治疗(第1部分和第2部分)和作为联合治疗(第3部分)以胶囊制剂口服给药后的 PK; 2. 评价食物对D3S-001作为单药治疗口服给药PK的影响; 3. 根据 RECIST v1.1评估结果,评价D3S-001单药治疗和联合治疗在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的肿瘤缓解情况。 试验分类 其他 试验分期 1期+2...
001 Kenzo 秀场灯光方一变暗,带有摇滚劲儿的爵士乐队从剧院正门纵队亮相。韵律感极强的音乐让全场嘉宾跟着晃动摇摆。 屈楚萧与设计师Carol Lim、Humberto Leon的合影 注意一下,这支乐队的成员都是清一色的黑人。这一点非常符合由Carol Lim和Humberto Leon领导下的Kenzo文化风貌和对种族问题的关注。因为在过往的Kenzo...
KRAS G12C突变肺癌、结直肠癌临床试验:D3S-001胶囊 KRAS是Kirsten鼠肉瘤病毒原癌基因同源体,是人类癌症中最常出现突变的致癌基因之一。其中,G12C是KRAS最常见的突变之一。有研究显示,KRAS G12C突变阳性在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见,其突变约发生在14%的肺腺癌(NSCLC最常见亚型)、4%的大肠癌和...
1、评价D3S-001作为单药治疗(第1部分和第2部分)和作为联合治疗(第3部分)在携带KRASp.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2、确定MTD(如适用)和RP2D。 次要目的 1、表征D3S-001作为单药治疗(第1部分和第2部分)和作为联合治疗(第3部分)以胶囊制剂口服给药后的PK; ...
D3S-001胶囊的适应症是治疗携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤。 此药物由德昇济医药(无锡)有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 1. 评价D3S-001在携带KRAS p.G12C突变的实体瘤成人受试者中的安全性和耐受性; 2. 确定最大耐受剂量(MTD)(如适用)和2期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 1. 表征...