EP24-A2利用受试者工作特征曲线评估实验室检测诊断正确性 适用范围 概述前瞻性研究和回顾性研究步骤和原理，评估临床实验室固有诊断准确性，以此定义其正确区分不同健康状态的基本能力。目的为定义ROC曲线，说明ROC曲线如何设计构建和解释，应用由ROC研究得到的信息以评估诊断实验。EP25-A体外诊断试剂稳定性的评估 适用范...
CLSI/NCCLS 文档 EP06-A。韦恩, 宾夕法尼亚州: NCCLS;2003年。 18 临床和实验室标准协会。临床化学中的干扰测试;已批准的指南 — 第二版。CLSI 文档 EP07-A2。韦恩,宾夕法尼亚州:临床和实验室标准研究所;2005年。 19 CLSI/NCCLS。确定检测极限和定量极限的协议;已批准的准则。CLSI/NCCLS 文档 EP17-A。
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的clsi文件(如ep06/ep17/ep28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。ep05/ep09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。ep10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.Ep17-a2:临床实验室测量程序测试...
由于木文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的dsi文件(如ep06∕ep1.7∕ep28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。ep05∕ep09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。epiO室温疾快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.Ep1.7-a2:临床实验室测量程序...
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。
9 .Ep1.7-a2:临床实验室测量程序测试能力评估 发布日期:2021 年 6 月 适用范围:本文件为评估和验证临床实验室测量程序 (如空白限、检测限、定量限等)要求的检测能 力提供了指导,并为其正确使用、归档和解释提供了指导。10Ep1.8-a2:识别和控制实验室错误来源的 风险管理技术 发布日期:2021 年 11 月 I1.eP...
CLSI全部EP标准的合用范围和简介 CLSI全部EP标准的合用范围和简介 PAGE / NUMPAGES CLSI全部EP标准的合用范围和简介 1. E P 0 5 - A 3 定量测量程序精密度评估:批准指南 公布日期: 2014 年 10 月版本号 A3 合用范围: 本文件为临床实验室的研究供给指南, 目的是为定量测定程序成立批内精细度性能特色, ...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.EP17-A2:临床实验室测量程序检测...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...