CLSI/NCCLS 文档 EP06-A。韦恩, 宾夕法尼亚州: NCCLS;2003年。 18 临床和实验室标准协会。临床化学中的干扰测试;已批准的指南 — 第二版。CLSI 文档 EP07-A2。韦恩,宾夕法尼亚州:临床和实验室标准研究所;2005年。 19 CLSI/NCCLS。确定检测极限和定量极限的协议;已批准的准则。CLSI/NCCLS 文档 EP17-A。
EP24-A2利用受试者工作特征曲线评估实验室检测诊断正确性 适用范围 概述前瞻性研究和回顾性研究步骤和原理，评估临床实验室固有诊断准确性，以此定义其正确区分不同健康状态的基本能力。目的为定义ROC曲线，说明ROC曲线如何设计构建和解释，应用由ROC研究得到的信息以评估诊断实验。EP25-A体外诊断试剂稳定性的评估 适用范...
EP24-A2利用受试者工作特征曲线评估实验室检测诊断正确性 适用范围 概述前瞻性研究和回顾性研究步骤和原理,评估临床实验室固有诊断准确性,以此定义其正确区分不同健康状态的基本能力。 目的为定义ROC曲线,说明ROC曲线如何设计构建和解释,应用由ROC研究得到的信息以评估诊断实验。 EP25-A体外诊断试剂稳定性的评估 适用范...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
仅限于精密度验证和偏差估量,其她更严谨CLSI文件(如EP06/EP17/EP28)能够视用户需 求用于确定测量程序性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊疗设备监理精密度和正确度性能 而开发。EP10室温诶快速初步评定进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开 发。 9.EP17-A2:临床试验室测量程序检测能力评定 公布日期:...
CLSI全部EP标准的合用范围和简介 CLSI全部EP标准的合用范围和简介 PAGE / NUMPAGES CLSI全部EP标准的合用范围和简介 1. E P 0 5 - A 3 定量测量程序精密度评估:批准指南 公布日期: 2014 年 10 月版本号 A3 合用范围: 本文件为临床实验室的研究供给指南, 目的是为定量测定程序成立批内精细度性能特色, ...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
EP07-A2:临床化学中搅乱实验宣告日期:2005年11月版本号A2使用范围:这份文件用于2个目的。1)经过供给科学有效的实验设计,制定有关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解说,帮助生产商和其余实验室丈量程序开发者描绘丈量程序关于搅乱物质的敏感性,以此评估暗藏的风险,给用户供给存心义的搅乱说明。2)经过定义系统...
9 .Ep1.7-a2:临床实验室测量程序测试能力评估 发布日期:2021 年 6 月 适用范围:本文件为评估和验证临床实验室测量程序 (如空白限、检测限、定量限等)要求的检测能 力提供了指导,并为其正确使用、归档和解释提供了指导。10Ep1.8-a2:识别和控制实验室错误来源的 风险管理技术 发布日期:2021 年 11 月 I1.eP...
EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:2023年11月版本号A2 利用范围:这份文件用于2个目的。 通过供给科学有效的试验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和说明,帮助生产商和其他试验室测量程序开发者描述测量程序关于干扰物质的灵敏性,以此评估潜在的风险,给用户供给成心义的干扰说明。