EP17-A2临床实验室测量程序检测能力的评估 适用范围 为评估和验证临床实验室测量程序所声称检测能力（如空白限、检测限、定量限等）提供指南，也为其正确使用、建档、释义提供指导。EP24-A2利用受试者工作特征曲线评估实验室检测诊断正确性 适用范围 概述前瞻性研究和回顾性研究步骤和原理，评估临床实验室固有诊断准确...
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。
9. EP17-A2:临床实验室测量程序检测能力的评估 发布日期:2019年6月 适用范围:本文件为评估和验证临床实验室测量程序所声称检测能力(如空白限、检测限、定量限等)提供了指南,也为他们的正确使用、建档、释义提供了指导 10. EP18-A2:风险管理技术来识别和控制实验室误差来源 发布日期:2019年11月 11. EP19-R ...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI 文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9. EP17-A2:临床实验室测量程序...
EP17-A2:临床实验室丈量程序检测能力的评估宣告日期:2012年6月合用范围:本文件为评估和考证临床实验室丈量程序所宣称检测能力(如空白限、检测限、定量限等)供给了指南,也为他们的正确使用、建档、释义供给了指导EP18-A2:风险管理技术来鉴识和控制实验室偏差根源宣告日期:2009年11月EP19-R:NCCLS评估方案框架宣告...
EP17-A2:临床试验室测量程序检测力量的评估 公布日期:2023年6月 适用范围:本文件为评估和验证临床试验室测量程序所宣称检测力量〔如空白限、检测限、定量限等〕供给了指南,也为他们的正确利用、建档、释义供给了指导 EP18-A2:风险治理技术来识别和操纵试验室误差来源 ...
由于木文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的dsi文件(如ep06∕ep1.7∕ep28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。ep05∕ep09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。epiO室温疾快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.Ep1.7-a2:临床实验室测量程序...
9.EP17-A2:临床实验室测量程序检测能力的评估 版本号A3 使用范围:体外诊断新测量程序、新试剂、新仪器进行全面评估前,常有必要做个初步决定 判断其可接受性。这起始的性能检查既不能是对方法长期性能的严格评价,也不是对影响设 备产生结果多种因素的评估。本文件的首要目标是帮助检查那些严重到需要保证立即进行纠...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.EP17-A2:临床实验室测量程序检测...