CLSI EP24-A2-2011 下载积分: 3500 内容提示: November 2011EP24-A2Assessment of the Diagnostic Accuracy of Laboratory Tests Using Receiver Operating Characteristic Curves; Approved Guideline—Second Edition This document provides a protocol for evaluating the accuracy of a test to discriminate between ...
CLSI EP24-A2-2011 利用受试者工作特征曲线评估实验室检测诊断准确性.pdf,November 2011 EP24-A2 Assessment of the Diagnostic Accuracy of Laboratory Tests Using Receiver Operating Characteristic Curves; Approved Guideline—Second Edition This document provides
NCCLS CLSI标准文件汇总-EP24-A2.pdf,EP24-A2 Vol. 31 No. 23 Replaces GP10-A Vol. 15 No. 19 Assessment of the Diagnostic Accuracy of Laboratory Tests Using Receiver Operating Characteristic Curves; Approved Guideline—Second Edition This document provides a
EP24-A2利用受试者工作特征曲线评估实验室检测诊断正确性 适用范围 概述前瞻性研究和回顾性研究步骤和原理，评估临床实验室固有诊断准确性，以此定义其正确区分不同健康状态的基本能力。目的为定义ROC曲线，说明ROC曲线如何设计构建和解释，应用由ROC研究得到的信息以评估诊断实验。EP25-A体外诊断试剂稳定性的评估 适用范...
3、EP17-A2 体外诊断试剂检测限评估 重要定义; 检测限评估的主要方法-经典方法及实例分析; 检测限评估的主要方法-Precision profile及实例分析; 检测限评估的主要方法-基于准确度指标评估; 检测限验证(LoB验证,LoD验证和LoQ验证); 4、EP24-A2 运用ROC曲线评估体外诊断试剂的诊断准确性 ·重...
14.ep24-a2:利用受试者工作特征曲线评估实验室检测的诊断正确性 发行日期:2022年11月 适用范围:本指南概述了前瞻性研究和回顾性研究的步骤和原理,评估临床实验室固有的诊断准确性,以此定义其正确区分不同健康状态的基本能力。本指南目的是定义roc曲线,说明roc曲线是如何设计构建和解释的,并应用由roc研究得到的信息来...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的clsi文件(如ep06/ep17/ep28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。ep05/ep09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。ep10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.Ep17-a2:临床实验室测量程序测试...
EP23-ATM:基于风险管理的实验室质量控制发布日期:2011年10月适用范围:本文件阐述了利用国际公认风险管理原则为临床实验室检测建立和维持质量控制计划(QCP的良好实验室规范。实验室应通过实施 QCP来管理风险,保证检测结果质量适合临床使用。其方式为监控检测过程中的错误发生;引入控制程序以减少错误发生。14. EP24-A2:...
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。
EP12-A2:评估定性实验性能的用户方案发布时间:2021年1月版本号A2适用范围:本指南为评估定性实验的性能特征提供草案.本指南应该能帮助设备开发人员和用户到达文件和治理的目标.虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的.7. EP14-A3:加工样 8、本互通性的评估发布日期:2021年8月...