CLSI-EP14A2基质效应的评价
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CLSI EP14-A2 基质效应的评价 Evalutaion of Matrix Effects.pdf,EP14-A2 Vol. 25 No. 4 Replaces EP14-A Vol. 21 No. 3 Evaluation of Matrix Effects; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for evaluating the bias in analyte measure
对于仅验证厂家声明的精密度用户，不适用于本文件，应参照CLSI文件EP15。EP05优先适用于制造商和开发者，对终端用户验证重复性和和实验室内精密度则建议参考EP15，EP15的实验方案已改为和EP05单一实验室研究设计的兼容性。> 单一实验室方案与前版EP05方案类似，对给定样品和试剂批号等需要检测20天，每天测2批，每...
6.EP12-A2:评定定性试验性能用户方案 公布时间:1月 版本号A2 适用范围:本指南为评定定性试验性能特征提供草案。本指南应该能帮助设备开发人员和用 户达成文件和管理目标。即使厂商不能依据本文件建立试验性能特点,但文中所述数据分析 原理是可用。 7.EP14-A3:加工样本互通性评定 公布日期:8月 适用范围:当用定量...
版本号A2 适用范围:本指南为评估定性实验的性能特征提供草案。本指南应该能帮助设备开发人员和用户达到文件和管理的目标。虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的。 7. EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围:当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,...
EP12-A2:评估定性实验性能的用户方案发布时间:2021年1月版本号A2适用范围:本指南为评估定性实验的性能特征提供草案.本指南应该能帮助设备开发人员和用户到达文件和治理的目标.虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的.7. EP14-A3:加工样 8、本互通性的评估发布日期:2021年8月...
公布时刻:2023年1月版本号A2 适用范围:本指南为评估定性试验的性能特点供给草案。本指南应当能帮助设备开发人员和用户到达文件和治理的目标。尽管厂商不能依据本文件成立试验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的。 EP14-A3:加工样本互通性的评估
版本号A2合用范围:本指南为评估定性实验的性能特色供给草案。本指南应当能帮助设施开发人员和用户达到文件和管理的目标。固然厂商不可以依照本文件建立实验的性能特色,但文中所述数据分析原理是可用的。EP14-A3:加工样本互通性的评估宣告日期:2014年8月合用范围:当用定量丈量程序检测非患者的加工过的样品时,本...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...