利用clsi ep15-a指南验证精密度和准确度 下载积分: 1000 内容提示: DOI:10.3760/cma.j.issn.1673‐4130.2010.03.010・ 论著 ・利用 CLSIEP15‐A 指南验证精密度和准确度杨志钊 ,缪丽韶 ,杨山虹 ,黄福达 ,张秀明(广东省中山市人民医院检验科 528403) 【摘要】 目的 利用 CLSIEP15‐A 指南对本科新...
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CLSI-EP15-A-精密度准确性-用户
2006. User verification of performance for precision and trueness: approved guideline. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) document EP15-A2 . Wayne (PA): Clinical and Laboratory Standards Institute.Carey, R.N. (2006) User verification of performance for precision and trueness: ...
【摘要】目的 利用CLSI EP15-A指南对本科新购置的SYSMEX公司生产的CA-7000血凝仪测定凝血酶原时间(P7)和活化部分凝血活酶时间(AP7T)的精密度和准确度进行验证.方法 精密度验证实验对3个不同水平的质控品每个每天测定4次,共测定5 d,分别计算其批内不精密度和天间不精密度,然后与厂家声称的不精密度进行比较,...
2. EP06-A定量测量程序的线性评估 发布日期:2003年4月 版本号A 适用范围 提供方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围,不能鉴别造成明显费线性的原因,样本数越多越能明确地检查线性。因此,若线性评估失败则需要重做,重做时可以增加重复次数,或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围。
目的 利用CLSI EP15-A指南对德灵公司生产的BN Prospec特定蛋白仪测定免疫球蛋白IgG,IgA和IgM的精密度和正确度进行验证.方法 精密度验证试验对2个不同水平的质控品每个每天测定3次,共测定5天,分别计算其批内不精密度和天间不精密度,然后与厂家声明的不精密度进行比较,若小于厂家声明的不精密度则认为该仪...
以CLSI EP15-A2指南验证生化分析系统的精密度和正确度 陈振翅;梁婉珍;彭又生 【摘要】目的 利用CLSI EP15-A2指南对本科购置的日立公司生产7600生化分析仪测定Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导.方法 根据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实验设计,每天对2个...
EP06-A定量测量程序的线性评估 发布日期:2003年4月 版本号A 适用范围 提供方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围,不能鉴别造成明显费线性的原因,样本数越多越能明确地检查线性。因此,若线性评估失败则需要重做,重做时可以增加重复次数,或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围。
15. EP25-A :体外诊断试剂稳定性的评估 发布日期:2009年9月 适用范围:本文件建立和验证定性和定量体外诊断试剂的保质期和使用期而提供指南。附加的内容包括产品运输条件稳定性的评估、稳定性监控、稳定性加速实验的使用。 16. EP26-A :试剂批次间变异的用户评估 发布日期:2013年12月 适用范围:评估当试剂批号变更...