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正确度目的利用CLSI EP15-A2指南对本科购置的日立公司生产7600生化分析仪测定Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导。方法根据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实验设计,每天对2个不同浓度水平的质控分别测定3次,共测定5 d,计算测定的Urea、UA、Chol重复性标准差(...
1.2.1精密度验证根据的EP15-A2文件指南进行试验操作,选用罗氏公司生产 的TM1(低水平,批号为165880)和TM2(高水平,批号为165881)2个水平的质控 品,每天室内质控在控后对TM1和TM2重复测定4次,连续5天。计算批内不精 密度和总不精密度,并与厂家卢明的批内不精密度和总不精密度比较。
NCCLS CLSI标准文件汇总-EP15-A2E.pdf,™ Clinical and Laboratory Standards Institute Advancing Quality In Healthcare Testing The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, Most documents are subject to two levels of consensus— formerly NCCLS) is
内容提示: 以CLSIEP15A2指南验证生化分析系统的精密度和正确度 陈振翅 梁婉珍 彭又生(江门市中心医院检验科,广东 江门 529000)摘要:目的 利用 CLSIEP15A2指南对本科购置的日立公司生产 7600生化分析仪测定 Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导。方法 根据 CLSIEP15A2文件...
1)精密度评估 :根据 EP15‐A2 ,每天室内质控在控后对质控品 DadeCi‐Trol1、DadeCi‐Trol2、DadeCi‐Trol3 测定 PT、APTT各4次 ,共测定 5d。 按以下公式计算批内不精密度 。Dni=1(xdi-xd)2D(n-1)每天测定的次数 ,xdi为第 d 天第 i 个测定值 ,xd 为同一水平质控品第 d 天的测定均值 。按以下...
方法使用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,选用5个不同浓度的BNP和NT-proBNP样本,每个样本每天批内重复测定4次,持续5天,计算批内不精密度(批内CV)和总不精密度(总CV),并与厂商声明的不精密度进行比较。结果 BNP浓度为30.6、70.3、452.2、1069.4、1736.8pg/mL时批内CV分别为2.3%、1.7%、1.8...
1)精密度评估 :根据 EP15-A2,每天室 内质控在控后对质控品 Dade Ci-Trol l 、I)ade Ci-Trol 2 、Dade O T r o 丨3 测定 PT、A P T T 各 4 次 ,共测定 5 d。按以下公式计 算批内不 精密 度。 y ] ( 工j ) 2 S批内二乂二工 二 ) ' - - ,其中 D 为测定的天数,n为 ...
EP07-A2临床化学中干扰实验 版本号A2 适用范围 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。通过定义系统化的调查方案,指定数据收集和分析要求以及促进实验...
摘要: 目的 评价西门子ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)和罗氏Cobas E601检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的精密度性能.方法 使用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,选用5个不同浓度的BNP和NT-proBNP样本,每个样本每天批内重复测定4次,持续5... 查看全部>> ...