™ 收藏 分享 下载 举报 用客户端打开
根据CLSI EP15-A2文件进行评价实验室生化分析系统,使用昆莱公司的质控软件进行统计学分析。具体参考以下公式[4]: 1.3.1 精密度验证公式 计算重复性和实验室内标准差S,按CLSI EP15-A2的公式测定L1、L2结果,计算重复性和实验室内标准差S,判断是否符合(不大于)试剂厂家数据,是否通过验证。 其中SR为重复性标准差;SL...
应用CLSI EP15-A2 指南验证罗氏 Cobas e 601 电化学发光分析仪检测精密度和准确度 王宏志 黄金英 余敏红 马海玲 赵晶(大庆市人民医院检验科 163316) 【摘要】目的 利用 EPl5-A2 对罗氏 cobas e 601 电化学发光分析仪检测精密度和准确度进行验证。方法 精密度验证选用罗氏公司生产的 TM 2 个水平的质控品,每天...
1.2.2 准确度验证根据EP15-A2文件对定值参考物选择方案，选择卫生部临检中心2013年发放的肿瘤标志物第2次室间质评物作为参考物质。在5个质评物中选择低值和高值2个水平质评物进行测定，每批重复2次，连续5天。计算均值（x-）、标准差（s）及偏倚，若偏倚在厂家给定的偏倚范围内，结果为可接受。1.3 统计...
NCCLS CLSI标准文件汇总-EP15-A2E.pdf,™ Clinical and Laboratory Standards Institute Advancing Quality In Healthcare Testing The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, Most documents are subject to two levels of consensus— formerly NCCLS) is
我科于2012年引进罗氏cobase601电化学发光分析仪进行肿瘤标志物检测,为满足法规要求验证厂家提供的性能声明,我们参考美国国家临床和实验室标准化委员会(CLSI)文件EPI5-A2《用户对精密度和准确度性能的核实实验-批准指南》(第2版)[2]并结合实际工作,探讨丫罗氏cobase601电化学发光分析仪检测CA19-9的精密度和正确度...
目的 评价西门子ADVIA Centaur化学发光免疫系统检测B型利钠肽(BNP)和罗氏Cobas E601检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)的精密度性能.方法 使用美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件,选用5个不同浓度的BNP和NT-proBNP样本,每个样本每天批内重复测定4次,持续5天,计算批内不精密度(批内CV)和总不精密度(总...
· 41· ·质量控制· 评价一种以CLSI EP1 5-A2文件验证生化分析 系统精密度和正确度方法的应用价值 张传宝 赵海建 张天娇 张江涛 陈文祥 【摘要】 目的 评价一种运用CLSI EP15-A2 文件简便验证生化分析系统测定尿素、肌酐、葡萄糖 及尿酸的精密度和正确度性能方法的应用价值,为提高临床实验室质量管理水平提供方法...
1)精密度评估 :根据 EP15‐A2 ,每天室内质控在控后对质控品 DadeCi‐Trol1、DadeCi‐Trol2、DadeCi‐Trol3 测定 PT、APTT各4次 ,共测定 5d。 按以下公式计算批内不精密度 。Dni=1(xdi-xd)2D(n-1)每天测定的次数 ,xdi为第 d 天第 i 个测定值 ,xd 为同一水平质控品第 d 天的测定均值 。按以下...
由于本文件范围仅限于精密度验证和偏差估计,其他更严谨的CLSI文件(如EP06/EP17/EP28)可以视用户需求用于确认测量程序的性能。EP05/EP09分别是为帮助厂商诊断设备监理精密度和正确度的性能而开发的。EP10室温诶快速初步评估进精密度、偏差、样本交叉污染、漂移和非线性而开发的。 9.EP17-A2:临床实验室测量程序检测...