【摘要】目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件在正确度验证中的应用价值.方法 按照EP15-A3文件5×5实验设计方案,用IFCC提供的Rela A(水平1)和Rela B(水平2)样品、美国国家标准与技术研究院(NIST)909C参考物质分别验证肌酐(Cr)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、葡萄...
CLSI EP15-A3-2014 标准名称:用户验证精度并估计偏差 适用范围: 本文件描述了临床实验室定量测量程序的不精密度和偏倚估算方法。使用可在五天内完成的协议,旨在为最广泛的分析物及设备复杂度提供灵活的技术指南。 包括验证精度声明、估计相对偏差的指导方针——这些技术适用于广泛的定量方法,并且能够适应实验室内部的各...
结论 用 EP15.A3文件 进行验证的 6个生化项 目的正确度均符合 临床要 求。 关键词:正确度 ;精密度;性能验证 ;EP15一A3 中图分类号 :R446 文献标志码 :A Application of CLSI EP15-A3 in estimation for trueness of clinical biochemistry XU ~anhua’,LIU Dongdong ,XU Ning ,MA Jianlin ,ZHAN Kehai...
验证EP15-A3目的:根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件的相关规定,验证三台糖化血红蛋白仪(日立7180生化分析仪,Sebia Minicap FP毛细管电泳仪,Trinity Biotech Priemier Hb 9210TM分析仪)的精密度.方法:按照EP15-A3精密度5×5设计方案,利用仪器原装配套质控品Sebia(水平1, 水平2),9210(水平1, 水平...
CLSI EP15-A3-2014 精度和偏差估计的用户验证.pdf,September 2014 EP15-A3 User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline—Third Edition This document describes the estimation of imprecision and of bias for clinical laboratory quant
CLSI EP15-A3-2014由/ 发布于 2014,并于 0000-00-00 实施。CLSI EP15-A3-2014 用户验证精度并估计偏差的最新版本是哪一版?最新版本是 CLSI EP15-A3-2014 。CLSI EP15-A3-2014的历代版本如下:2014年CLSI EP15-A3-2014 用户验证精度并估计偏差标准...
内容提示: 医学检验与临床 2019年第30卷第1期 Medical Laboratory Science and Clinics,2019,Vol.30,No.1doi:10.3969/j.issn.1673-5013.2019.01.001应用CLSI EP15-A3 验证糖化血红蛋白分析仪的精密度▲林莉1 刘冬冬 1 刘丹 1 韦少丹 2 林馥嘉 1陈林1 罗福东 1 郑楚宏 1 徐建华 △1 1 (广东省中医院检验...
EP15-A3：用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文件不用于建立或确认某测量程序的精密度性能。本指南偏差估计部分有赖于候选程序重复测定25个及以上数据，持续5天或5天以上以估计...
ep15-a3用户对精密度验证和偏倚评估ppt课件 热度: 相关推荐 ROE曲线AUC为0.802,Youden'S指数提示最佳切点为54.40pg/ml,灵敏度为0.719,特异度为0.852,;卧位AARR筛查原醛症的ROC曲线AUC为0.848,最佳切点为64.18pg/ml,灵敏度为0.750,特异度为0.818。卡方检验提示立、卧位AARR筛查原醛症的诊断效果无统计学意义,P>...
CLSI EP15-A3在临床生化正确度验证中的应用