CLSIEP15-A3在临床生化精密度验证中的应用 系统标签: 精密度clsi生化验证临床uvlr ROE曲线AUC为0.802,Youden'S指数提示最佳切点为54.40pg/ml,灵敏度为0.719,特异度为0.852,;卧位AARR筛查原醛症的ROC曲线AUC为0.848,最佳切点为64.18pg/ml,灵敏度为0.750,特异度为0.818。卡方检验提示立、卧位AARR筛查原醛症的诊断...
CLSI EP15-A3 provides guidance on the user verification of precision and the estimation of bias for laboratory test methods. It outlines the steps and procedures that clinical laboratories should follow to evaluate the performance of a test method they intend to implement. This package is a R im...
内容提示: 医学检验与临床 2019年第30卷第1期 Medical Laboratory Science and Clinics,2019,Vol.30,No.1doi:10.3969/j.issn.1673-5013.2019.01.001应用CLSI EP15-A3 验证糖化血红蛋白分析仪的精密度▲林莉1 刘冬冬 1 刘丹 1 韦少丹 2 林馥嘉 1陈林1 罗福东 1 郑楚宏 1 徐建华 △1 1 (广东省中医院检验...
CLSI EP15-A3-2014 精度和偏差估计的用户验证.pdf,September 2014 EP15-A3 User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline—Third Edition This document describes the estimation of imprecision and of bias for clinical laboratory quant
【摘要】目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件在正确度验证中的应用价值.方法 按照EP15-A3文件5×5实验设计方案,用IFCC提供的Rela A(水平1)和Rela B(水平2)样品、美国国家标准与技术研究院(NIST)909C参考物质分别验证肌酐(Cr)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、葡萄...
EP15-A3：用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文件不用于建立或确认某测量程序的精密度性能。本指南偏差估计部分有赖于候选程序重复测定25个及以上数据，持续5天或5天以上以估计...
What's New in CLSI EP15-A3: User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline - Third Edition R. Neill Carey, Ph.D. July 2015 Introduction CLSI EP15 was released as an A3 document in September 2014. This is its fourth iteration, and although it retains much of ...
CLSI EP15-A3在临床生化正确度验证中的应用
摘要: 目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件在正确度验证中的应用价值.方法 按照EP15-A3文件5×5实验设计方案,用IFCC提供的Rela A(水平1)和Rela B(水平2)样品、美国国家标准与技术研究院(NIST)909C参考物质分别验证肌酐(Cr)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、葡萄糖...
结论 用 EP15.A3文件 进行验证的 6个生化项 目的正确度均符合 临床要 求。 关键词:正确度 ;精密度;性能验证 ;EP15一A3 中图分类号 :R446 文献标志码 :A Application of CLSI EP15-A3 in estimation for trueness of clinical biochemistry XU ~anhua’,LIU Dongdong ,XU Ning ,MA Jianlin ,ZHAN Kehai...