scenario: Choosed scenario from section 3.3 of EP15-A3 nrun: Number of runs nrep: number of repetitions per run (n0) SWL: S within laboratory (obtained from anova) SR: S repetability (obtained from anova) nsamples: total number of samples tested usual 1 expected_mean: Expected...
CLSIEP15-A3在临床生化精密度验证中的应用 系统标签: 精密度clsi生化验证临床uvlr ROE曲线AUC为0.802,Youden'S指数提示最佳切点为54.40pg/ml,灵敏度为0.719,特异度为0.852,;卧位AARR筛查原醛症的ROC曲线AUC为0.848,最佳切点为64.18pg/ml,灵敏度为0.750,特异度为0.818。卡方检验提示立、卧位AARR筛查原醛症的诊断...
CLSI EP15-A3-2014 标准名称:用户验证精度并估计偏差 适用范围: 本文件描述了临床实验室定量测量程序的不精密度和偏倚估算方法。使用可在五天内完成的协议,旨在为最广泛的分析物及设备复杂度提供灵活的技术指南。 包括验证精度声明、估计相对偏差的指导方针——这些技术适用于广泛的定量方法,并且能够适应实验室内部的各...
医学检验与临床019年第30卷第1期MedicalLaboratoryScienceandClinics019Vol.30No.1doi:10.3969/j.issn.1673-5013.019.01.001应用CLSIEP15-A3验证糖化血红蛋白分析仪的精密度▲林莉1刘冬冬1刘丹1韦少丹林馥嘉1陈林1罗福东1郑楚宏1徐建华△11(广东省中医院检验医学部,广东广
CLSI EP15-A3-2014 精度和偏差估计的用户验证.pdf,September 2014 EP15-A3 User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline—Third Edition This document describes the estimation of imprecision and of bias for clinical laboratory quant
【摘要】目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件在正确度验证中的应用价值.方法 按照EP15-A3文件5×5实验设计方案,用IFCC提供的Rela A(水平1)和Rela B(水平2)样品、美国国家标准与技术研究院(NIST)909C参考物质分别验证肌酐(Cr)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、葡萄...
EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文件不用于建立或确认某测量程序的精密度性能。本指南偏差估计部分有赖于候选程序重复测定25个及以上数据,持续5天或5天以上以估计...
EP15-A3 enables the user to verify the claimed imprecision and estimate the bias of a measurement procedure in a single experiment lasting a little as five days’ time. This is valuable when the user wishes to verify precision and to estimate bias relative to a peer group or target concentra...
7. EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。 本文件不用于建立或确认某测量程序的精密度性能。
CLSI EP15-A3在临床生化正确度验证中的应用