1.2.1精密度验证根据的EP15-A2文件指南进行试验操作,选用罗氏公司生产 的TM1(低水平,批号为165880)和TM2(高水平,批号为165881)2个水平的质控 品,每天室内质控在控后对TM1和TM2重复测定4次,连续5天。计算批内不精 密度和总不精密度,并与厂家卢明的批内不精密度和总不精密度比较。
利用clsi ep15-a指南验证精密度和准确度 下载积分: 1000 内容提示: DOI:10.3760/cma.j.issn.1673‐4130.2010.03.010・ 论著 ・利用 CLSIEP15‐A 指南验证精密度和准确度杨志钊 ,缪丽韶 ,杨山虹 ,黄福达 ,张秀明(广东省中山市人民医院检验科 528403) 【摘要】 目的 利用 CLSIEP15‐A 指南对本科新...
方法: 按照 EP15-A3 精密度 5×5 设计方案, 利用仪器原装配套质控品 Sebia (水平 1、 水平 2)、 9210 (水平 1、 水平 2)、 Roche (水平 1、 水平 2) 进行批内和实验室内不精密度验证。 每个质控样本每天 1 批, 每批重复 5 次, 共 5天, 每个样本获得 25 数据。 使用 Grubbs’ 法计算离群值,...
【摘要】目的 利用CLSI EP15-A指南对本科新购置的SYSMEX公司生产的CA-7000血凝仪测定凝血酶原时间(P7)和活化部分凝血活酶时间(AP7T)的精密度和准确度进行验证.方法 精密度验证实验对3个不同水平的质控品每个每天测定4次,共测定5 d,分别计算其批内不精密度和天间不精密度,然后与厂家声称的不精密度进行比较,...
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EP06-A定量测量程序的线性评估 版本号A 适用范围 提供方法用于建立、验证和证明定量测量程序的线性范围，不能鉴别造成明显费线性的原因，样本数越多越能明确地检查线性。因此，若线性评估失败则需要重做，重做时可以增加重复次数，或减少浓度水平以覆盖较小的线性范围。主要是评价线性关系，尽可能不受精密度和准确度的...
CLSI EP15-A3-2014 精度和偏差估计的用户验证.pdf,September 2014 EP15-A3 User Verification of Precision and Estimation of Bias; Approved Guideline—Third Edition This document describes the estimation of imprecision and of bias for clinical laboratory quant
CLSI-EP15-A-精密度准确性-用户
【摘要】目的 利用CLSI EP15-A2指南对本科购置的日立公司生产7600生化分析仪测定Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导.方法 根据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实验设计,每天对2个不同浓度水平的质控分别测定3次,共测定5 d,计算测定的Urea、UA、Chol重复性标准...
EP15-A3目的探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3文件在正确度验证中的应用价值.方法按照EP15-A3文件5×5实验设计方案,用IFCC提供的Rela A(水平1)和Rela B(水平2)样品,美国国家标准与技术研究院(NIST)909C参考物质分别验证肌酐(Cr),尿素(Urea),尿酸(UA),总胆固醇(TC),三酰甘油(TG),葡萄糖(Glu)...