本次CheckMate 649研究公布的数据显示,对于中国亚组CPS<1、CPS<5的患者,其OS HR分别为0.72、0.77(图4),相比之前FDA基于3项Ⅲ期研究分析得出的全球人群数据(CPS<1/5人群OS HR:0.91/0.89),有所改观。同时,其PFS、ORR也均观察到了一...
5年生存率是肿瘤患者生存的重要里程碑,也是评估慢病化管理效果的关键指标。中国人群5年随访结果显示,纳武利尤单抗联合化疗组在短期疗效上同样表现出色,ORR达到66%,显著高于化疗组的45%。特别是在PD-L1 CPS≥5的患者群体中(占真实世界患者...
港安健康国际医疗介绍,在PD-L1 CPS大于或等于1的患者中,联合治疗组的中位PFS为7.5个月(95% CI,7.0-8.4),单药治疗组为6.9个月(95% CI,6.2-7.1)(HR,0.77;95% CI,0.68-0.88)。 联合治疗组的总ORR为58%(54%-62%),单药治疗组的总ORR为46%(95% CI,42%-50%),大多数患者有部分应答(47%对39%),...
基于此,CheckMate649研究增设了纳武利尤单抗联合化疗队列,由双臂方案改为了三臂方案。 第二,在主要研究终点方面:CheckMate649研究最初仅将OS作为主要研究终点,未将ORR和PFS纳入研究终点。ATTRACTION-4研究Ⅱ期部分结果显示,在胃/胃食管结合部癌一线治疗中,纳武利尤单抗联合替吉奥及奥沙利铂方案的ORR为66.7%,纳武利尤单...
在治疗方案选择上,根据CheckMate-649研究中国亚组3年随访结果,纳武利尤单抗联合化疗用于晚期胃癌患者一线治疗可带来长期生存获益,同时缓解率高、安全性可靠,且对于 PD-L1 CPS≥5患者获益更大:纳武利尤单抗联合化疗的ORR达68%,较化疗(48%)提升20%,中位缓解持续时间(DoR)是化疗的近两倍(12.5 vs 6.9个月),3 年OS...
而在客观缓解率(ORR)方面,PD-L1 CPS≥5人群中,NIVO+chemo组的ORR为68%,显著高于Chemo组的48%,且中位缓解持续时间(DOR)分别为12.5个月和6.9个月,提示NIVO+chemo组不仅ORR更高,且缓解持续时间更长。 此外,OS数据中的Kaplan-Meier曲线持续分离,显示出免疫治疗的“长尾效应”,即NIVO+chemo对生存的积极影响是长期...
此次更新的3年随访结果显示，该方案在肿瘤表达PD-L1 CPS≥5的患者和总体人群中，能显著延长总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR），刷新了晚期胃癌一线免疫治疗的最长随访纪录。此外，4年随访数据和中国亚组分析于2024年ASCO GI大会上公布。纳武利尤单抗联合化疗的一线治疗方案已在全球...
沈琳教授指出:在研究结果中,中国晚期胃癌患者进行免疫治疗与化疗联合后,可以看到疾病进展的风险明显降低,与全球人群数据相比结果更优,且在OS、PFS和ORR等方面均可观察到更好的疗效趋势,可能与中国人群胃癌特点对免疫治疗更敏感有关,也可能与中国人的后天因素和遗传背景有关联。尽管还无法从单个研究中找出确切的影响因素...
无论CPS≥5(图c)还是CPS<5人群(图d),双免组在PFS,ORR指标上可以说都被化疗组碾压,有意思的是,即便如此,双免组的OS不弱于甚至微超越化疗组(未达预设统计学优效界值,统计学上阴性结论不变,这里看临床意义),mDor数据也完爆化疗。共同提示:双免爆发力虽不敌化疗,但耐力却远超化疗,更适合长跑,这正是双免...
在三个临床研究中,一致的是ORR均有所提高;不良反应在化疗联合免疫中有所增高,但可控;入组人群,Attraction-4约95%为日韩患者,而Keynote-062和Checkmate-649亚洲占比均为24%。亚洲人群均优于整体人群。但是事物的发展都是螺旋上升的一个过程,其中也存在了新的问题。