本次CheckMate 649研究公布的数据显示,对于中国亚组CPS<1、CPS<5的患者,其OS HR分别为0.72、0.77(图4),相比之前FDA基于3项Ⅲ期研究分析得出的全球人群数据(CPS<1/5人群OS HR:0.91/0.89),有所改观。同时,其PFS、ORR也均观察到了一...
化疗开启了胃癌系统治疗的时代;2010年TOGA试验的成功,将靶向治疗引入胃癌领域,首次使患者生存期突破1年;而CheckMate-649研究则将免疫治疗带入胃癌治疗舞台,将缓解率提升至60%以上,PD-L1 CPS≥5患者的缓解率更是高达68%,中位OS超过15个...
如今,CheckMate649研究随访4年的结果显示纳武利尤单抗联合化疗在中国患者的生存获益稳定,mOS为14.3个月,其中CPS≥5人群纳武利尤单抗联合化疗mOS为15.5个月、mPFS为8.5个月、ORR为68%、中位疾病缓解持续时间(DOR)为12.5个月。在既往晚期胃癌的一线治疗中,化疗整体OS约为1年;而CheckMate649研究中免疫联合化疗mOS超过了15...
CheckMate 649试验的3年随访结果显示,纳武利尤单抗联合化疗继续显示出具有临床意义的OS改善,在肿瘤表达PD-L1 CPS≥5患者和总体人群中更能得到持久的OS、PFS和ORR获益。同时,CheckMate-649试验健康相关生活质量(HRQoL)结果显示纳武利尤单抗+化疗组中大部分患者未受到治疗相关副作用困扰,疾病相关和总体健康状况最终恶化的风...
2024年胃肠道癌症研讨会上公布了一项为期4年的3期CheckMate649研究随访结果,港安健康国际医疗介绍,与单独化疗相比,免疫治疗Nivolumab(Opdivo)联合化疗可使既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)得到有临床意义的改善。
基于CheckMate 649试验的结果,一线(1L)NIVO +化疗方案在包括中国在内的多个国家获得批准,用于晚期或转移性GC/GEJC/EAC患者的治疗。 中国患者2年随访结果显示,与化疗相比,NIVO+化疗继续表现出OS、无进展生存(PFS)和客观缓解率(ORR)有临床意义的改善。第20届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2023)上,...
图6. CheckMate 649试验设计 结果 581例患者随机至NIVO+化疗或化疗,至少随访36个月。 PD-L1 CPS≥5和全部随机患者中,NIVO+化疗较化疗持续显示出OS和PFS获益。 PD-L1 CPS≥5并具有基线可测量病灶的患者中,NIVO+化疗组和化疗组的BICR评估客观缓解率(ORR)分别是60%(95% CI 55-65)vs 45%(95% CI 40-50)...
在全球多中心、随机对照、开放标签、三臂的III期临床试验CheckMate 649中，纳武利尤单抗联合化疗方案被评估为晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌/食管腺癌患者的一线治疗的长期疗效。此次更新的3年随访结果显示，该方案在肿瘤表达PD-L1 CPS≥5的患者和总体人群中，能显著延长总生存期（OS）、无进展生存期（...
在治疗方案选择上,根据CheckMate-649研究中国亚组3年随访结果,纳武利尤单抗联合化疗用于晚期胃癌患者一线治疗可带来长期生存获益,同时缓解率高、安全性可靠,且对于 PD-L1 CPS≥5患者获益更大:纳武利尤单抗联合化疗的ORR达68%,较化疗(48%)提升20%,中位缓解持续时间(DoR)是化疗的近两倍(12.5 vs 6.9个月),3 年OS...
在三个临床研究中,一致的是ORR均有所提高;不良反应在化疗联合免疫中有所增高,但可控;入组人群,Attraction-4约95%为日韩患者,而Keynote-062和Checkmate-649亚洲占比均为24%。亚洲人群均优于整体人群。但是事物的发展都是螺旋上升的一个过程,其中也存在了新的问题。