CheckMate-649是全球首个成功的探索一线免疫治疗方案(纳武利尤单抗+化疗)用于晚期胃癌治疗的Ⅲ期研究,其主要结果于2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会首次公布,并于2021年美国癌症研究协会(AACR)大会上首次披露了研究预设的中国亚组数据,获益幅...
作为全球首个成功的胃癌一线免疫治疗 III 期研究,CheckMate-649 自从 2022 年 ASCO GI 上公布了 2 年随访结果起,至今从未缺席大会;一路走来,CheckMate-649 2 年、3 年、4 年全球及中国亚组数据在不断刷新该领域随访纪录的同时,...
2023年12月，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了CheckMate 649研究，这项随机、开放标签的III期临床试验，揭示了免疫联合化疗在胃癌一线全人群中的总生存获益，同时展示了良好的稳定性，提升患者生活质量，为消化道癌症的个体化治疗和全面关怀开辟了新路径。HER2-晚期胃癌或食管胃交界癌（GC/GEJC）给临床治疗带...
2023年12月,《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了CheckMate 649研究,这项随机、开放标签的III期临床试验,揭示了免疫联合化疗在胃癌一线全人群中的总生存获益,同时展示了良好的稳定性,提升患者生活质量,为消化道癌症的个体化治疗和全面关怀开辟了新路径。 HER2-晚期胃癌或食管胃交界癌(GC/GEJC)给临床治疗带来了...
第一,在研究队列方面:CheckMate649研究最初采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免疫方案对照奥沙利铂联合氟尿嘧啶化疗方案,设计初衷是探索去化疗方案在晚期胃癌的应用价值。然而,CheckMate012研究发现纳武利尤单抗联合化疗序贯纳武利尤单抗较单纯的免疫治疗在肺癌治疗中极大改善了患者的总体生存期(OS)。基于此,CheckMate649研究增...
继而,百时美施贵宝2020年8月11日宣布Checkmate-649旨在评估与单独化疗(XELOX或FOLFOX)相比,纳武利尤单抗联合化疗用于PD-L1联合阳性评分CPS≥5的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到总生存期(OS)和PFS主要研究终点。
FDA 正是基于 CheckMate-649 研究，批准了 Opdivo（nivolumab）联合化疗用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌的一线疗法，无论其 PD-L1 表达状态如何。这是首款获 FDA 批准的一线治疗胃癌的免疫疗法。2021年8月30日，NMPA也批准了同样的适应症，足见该试验结果的优异性。——HER2阴性晚期胃癌免疫...
在治疗方案选择上,根据CheckMate-649研究中国亚组3年随访结果,纳武利尤单抗联合化疗用于晚期胃癌患者一线治疗可带来长期生存获益,同时缓解率高、安全性可靠,且对于 PD-L1 CPS≥5患者获益更大:纳武利尤单抗联合化疗的ORR达68%,较化疗(48%)提升20%,中位缓解持续时间(DoR)是化疗的近两倍(12.5 vs 6.9个月),3 年OS...
在2025年1月23日至25日于旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO GI)上,CheckMate 649研究的五年随访数据惊艳亮相。该数据再次证实,纳武利尤单抗联合化疗对中国晚期非HER2+GC/GEJC/EAC患者具有显著的长期生存获益、持久缓解及良好安全性,进一步巩固了其作为一线标准治疗的地位。这一突破性成果,不仅为患者带来...
CheckMate-649研究: 朝着晚期胃癌慢病化管理不断迈进 2021年,CheckMate-649研究初次分析结果2披露,显示与单纯化疗相比,纳武利尤单抗+化疗一线治疗能显著改善PD-L1 CPS≥5、CPS≥1以及全人群的PFS与OS,且安全性可控。亮眼的数据获得中外一致...