图1. CheckMate 649研究设计 (引自大会壁报) CheckMate 649研究纳入了既往未经治疗、不可切除的晚期或转移性、非HER2阳性GC/GEJC/EAC的成年患者,无论程序性死亡配体1 (PD-L1)的表达状态如何。患者随机接受NIVO(360 mg Q3W或240 ...
最后，该研究也为未来的临床试验设计提供了新的视角，即在评估治疗效果时，应更多地考虑HRQoL作为重要的终点指标。总结 CheckMate 649研究揭示，免疫联合化疗为消化道癌症患者提供新的治疗选择，为临床医生在制定治疗决策时提供了重要的参考依据。随着免疫疗法的不断发展，未来消化道癌症的治疗将更加注重患者的生活质量和个...
会上,中国药科大附属上海高博肿瘤医院周俊教授带来了《没有完美的研究设计,只有不断地修正——CheckMate649研究的前世今生》主题报告,历数了CheckMate649研究方案29修订的缘由并重点归纳了其在研究队列、研究终点、生物标志物、治疗及随访时间的修订背景。《肿瘤瞭望》于会议现场特别邀请周俊教授回顾讲座内容,为免疫治疗临床...
总之,CheckMate649研究给所有研究者带来了系统性的思考,要综合领域研究进展、实时更新、动态观测,发挥研究者的主观能动性,及时修正偏倚,从而保证临床试验更加科学、更加真实地体现临床研究结果。 03 《肿瘤瞭望》:基于CheckMate649研究的经历与...
CheckMate-649研究设计图 作为该研究的中国主要研究者,沈琳教授表示,当初进行研究设计的时候存在两大考量:第一,是要将研究方案跟现在最优的标准化疗方案来进行对照,其次,就是建立两个免疫治疗试验组。该研究分组包括标准化疗组[卡培他滨和奥沙利铂(CapeOX)/5-氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂(FOLFOX)]、PD-1抑制剂+...
CheckMate-649是一项随机、多中心开放性III期研究,旨在评估与单独化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗用于治疗既往未接受过治疗的HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的疗效。 CheckMate-649研究设计 研究主要终点为与单独化疗相比,纳武尤利单抗联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分(CPS)≥5患者的OS...
首期【胃来献锋】有幸邀请到复旦大学附属中山医院梁斐教授,请他从统计学视角来解读CheckMate-649研究设计及中国亚组数据结果的意义。 问题一:请您从统计学的角度深入解读一下CheckMate -649研究设计及结果,为什么纳武利尤单抗联合化疗能够在中国、日本、美国等40多个国家获批胃癌一线全人群的适应症?
基于CheckMate-649研究结果,欧狄沃联合化疗在中国获批用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者,无论PD-L1表达水平。 高标准试验设计,驱动高质量研究结果 CheckMate-649是一项全球多中心、随机对照、开放标签、三臂设计的III期临床研究,旨在评估与单独化疗相比,以纳武利尤单抗为基础的方案用于治疗既往未...
图1. CheckMate 649研究设计 (引自大会壁报) CheckMate 649研究纳入了既往未经治疗、不可切除的晚期或转移性、非HER2阳性GC/GEJC/EAC的成年患者,无论程序性死亡配体1 (PD-L1)的表达状态如何。患者随机接受NIVO(360 mg Q3W或240 mg Q2W) +化疗(XELOX Q3W或FOLFOX Q2W)、NIVO +伊匹木单抗,或者化疗。NIVO +化...
Oral Abstract Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach公布了CheckMate 648研究29个月随访结果1和CheckMate 649研究3年随访结果2。 CheckMate 648研究公布29个月随访结果,免疫联合治疗具有持续生存获益 Abstract#290 Nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) or ipilimumab (IPI) vs chemo as first-line...