Checkmate816研究在相关领域中的位置与影响 CM-816研究在NSCLC治疗领域中具有重要地位,其成果对于推动NSCLC免疫治疗的发展具有重要意义。该研究不仅证明了新辅助免疫联合化疗在可切除NSCLC患者中的疗效和安全性,还为临床实践提供了有力的证据支持。此外,CM-816研究的结果也引起了学...
而且,目前新辅助免疫治疗联合化疗临床试验主要集中与可切除NSCLC的研究,而对于治疗前不可切除,预期通过新辅助治疗后降期转变为可切除的病灶缺乏探讨。回顾性研究提出新辅助免疫联合化疗治疗潜在可切除NSCLC的手术转化率高达61%,且手术治疗患者预后与缓解但未手术患者相比显著改善,结果仍需在前瞻性研究中进一步证实。 新辅...
抗体改造后阿得贝利单抗的疗效和安全性在III期研究CAPSTONE-1中得到证实,研究结果显示,阿得贝利单抗联合化疗相较于对照组显著改善了患者的总生存期(mOS: 15.3个月vs 12.8个月),HR=0.72,降低28%的死亡风险。值得一提的是,CAPSTONE-1研...
王长利教授:第一,跟外科相关的研究,外科手术的质量至关重要。以EVAN研究为例,这项研究旨在比较靶向治疗药物厄洛替尼和顺铂用于ⅢA期NSCLC患者的术后辅助治疗的疗效和安全性,最终厄洛替尼组五年OS率高达84.8%。当时我们入组了100多例患者,...
CheckMate -816是首个 证实以免疫为基础的联合治疗在新辅助阶段能够显著改善非小细胞肺癌患者EFS和另一主要研究终点病理完全缓解（pCR）率的III期临床研究。EFS数据于 北京时间2022年4月11日23:15-4月12日01:15在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会新辅助和围手术期免疫治疗临床研究全体会议上首次公布（摘要编号#CT...
CheckMate-816研究:首次证实免疫新辅助治疗可带来显著pCR获益 CheckMate-816是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究,旨在评估纳武利尤单抗联合化疗对比单用化疗新辅助治疗可切除IB-IIIA期NSCLC患者的疗效和安全性。主要终点是pCR和无事件生存期(EFS)。 CheckMate-816的研究结果于2021 AACR年会上以口头报告的形式发布,...
CheckMate816是一项III期临床试验,目的是评估新辅助治疗中纳武利尤单抗联合铂类化疗与单纯铂类化疗在可手术切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。 这一研究的背景是新辅助或辅助化疗对于这类肺癌患者只提供了有限的生存获益。而在前期临床试验中,基于纳武利尤单抗的新辅助治疗方案已显示出其具有前景...
CheckMate-816研究设计 中国亚组共97例，在整个研究中占比达到27%，居所有国家首位，样本规模可观。中国亚组中几乎所有患者都接受了新辅助治疗，NIVO+化疗组43例、单纯化疗组53例（最短/中位随访时间：38.2/42.4个月）。中国亚组患者基线特征 近六成中国亚组患者，3年无复发进展或死亡 免疫治疗组经过长期随访...
基于CheckMate-816的研究数据,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃联合化疗用于新辅助治疗特定可切除的非小细胞肺癌患者。 近日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了III期临床研究CheckMate-816主要研究终点无事件生存期(EFS)的数据。结果显示,与单用化疗相比,可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者在术前接受3个...
CheckMate-816研究中,免疫新辅助组和化疗组分别有83%和75%的患者接受了根治性手术,83%和78%患者达到R0切除,31%和24%患者达到影像学降期,肺叶切除术比例分别为77%和61%。因此,纳武利尤单抗联合化疗用于新辅助治疗不妨碍手术可行性,不会造成手术推迟、时间延长或并发症增加。