近年来,以CheckMate-649为代表的临床研究阳性结果的披露,开启了晚期胃癌一线免疫治疗的新纪元。继去年披露4年随访阳性数据后,CheckMate-649研究将于国际肿瘤学术盛会2025 ASCO GI大会上公布其中国亚组5年数据,正式揭开晚期胃癌患者长生存的新...
作为全球首个成功的胃癌一线免疫治疗 III 期研究,CheckMate-649 自从 2022 年 ASCO GI 上公布了 2 年随访结果起,至今从未缺席大会;一路走来,CheckMate-649 2 年、3 年、4 年全球及中国亚组数据在不断刷新该领域随访纪录的同时,...
近年来,以CheckMate-649为代表的临床研究阳性结果的披露,开启了晚期胃癌一线免疫治疗的新纪元。继去年披露4年随访阳性数据后,CheckMate-649研究将于国际肿瘤学术盛会2025 ASCO GI大会上公布其中国亚组5年数据,正式揭开晚期胃癌患者长生存的新篇章。 改写指南,引领潮流: CheckMate-649开创晚期胃癌免疫治疗时代 胃和胃食管...
2023年12月，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了CheckMate 649研究，这项随机、开放标签的III期临床试验，揭示了免疫联合化疗在胃癌一线全人群中的总生存获益，同时展示了良好的稳定性，提升患者生活质量，为消化道癌症的个体化治疗和全面关怀开辟了新路径。HER2-晚期胃癌或食管胃交界癌（GC/GEJC）给临床治疗带...
推荐原因:目前CheckMate 649试验的主要结果、亚组分析和患者报告结局等结果均已公布,本次3年随访结果的更新评估了纳武利尤单抗联合化疗方案作为晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌/食管腺癌患者的一线治疗的长期疗效,不断刷新晚期胃癌一线免疫治疗最长随访纪录。另外,该试验的4年随访数据和中国亚组分析也在2024年ASCO GI大...
在CheckMate 649研究中,纳武单抗(Nivolumab)联合化疗一线治疗与单纯化疗相比,延长了晚期/转移性非人表皮生长因子受体2(Human epidermal growth factor receptor 2, HER2)阳性胃/胃食管交界处癌症(GC/GECJ)或食管腺癌(EAC)患者的总生存期。本研究报道了患者报告的结局(Patient-reported outcomes ,PROs)。通过EQ-5D...
首期【胃来献锋】有幸邀请到复旦大学附属中山医院梁斐教授,请他从统计学视角来解读CheckMate-649研究设计及中国亚组数据结果的意义。 问题一:请您从统计学的角度深入解读一下CheckMate -649研究设计及结果,为什么纳武利尤单抗联合化疗能够在中国、日本、美国等40多个国家获批胃癌一线全人群的适应症?
在治疗方案选择上,根据CheckMate-649研究中国亚组3年随访结果,纳武利尤单抗联合化疗用于晚期胃癌患者一线治疗可带来长期生存获益,同时缓解率高、安全性可靠,且对于 PD-L1 CPS≥5患者获益更大:纳武利尤单抗联合化疗的ORR达68%,较化疗(48%)提升20%,中位缓解持续时间(DoR)是化疗的近两倍(12.5 vs 6.9个月),3 年OS...
第一,在研究队列方面:CheckMate649研究最初采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免疫方案对照奥沙利铂联合氟尿嘧啶化疗方案,设计初衷是探索去化疗方案在晚期胃癌的应用价值。然而,CheckMate012研究发现纳武利尤单抗联合化疗序贯纳武利尤单抗较单纯的免疫治疗在肺癌治疗中极大改善了患者的总体生存期(OS)。基于此,CheckMate649研究增...
FDA 正是基于 CheckMate-649 研究，批准了 Opdivo（nivolumab）联合化疗用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌的一线疗法，无论其 PD-L1 表达状态如何。这是首款获 FDA 批准的一线治疗胃癌的免疫疗法。2021年8月30日，NMPA也批准了同样的适应症，足见该试验结果的优异性。——HER2阴性晚期胃癌免疫...