近年来,以CheckMate-649为代表的临床研究阳性结果的披露,开启了晚期胃癌一线免疫治疗的新纪元。继去年披露4年随访阳性数据后,CheckMate-649研究将于国际肿瘤学术盛会2025 ASCO GI大会上公布其中国亚组5年数据,正式揭开晚期胃癌患者长生存的新...
作为全球首个成功的胃癌一线免疫治疗 III 期研究,CheckMate-649 自从 2022 年 ASCO GI 上公布了 2 年随访结果起,至今从未缺席大会;一路走来,CheckMate-649 2 年、3 年、4 年全球及中国亚组数据在不断刷新该领域随访纪录的同时,...
近年来,以CheckMate-649为代表的临床研究阳性结果的披露,开启了晚期胃癌一线免疫治疗的新纪元。继去年披露4年随访阳性数据后,CheckMate-649研究将于国际肿瘤学术盛会2025 ASCO GI大会上公布其中国亚组5年数据,正式揭开晚期胃癌患者长生存的新篇章。 改写指南,引领潮流: CheckMate-649开创晚期胃癌免疫治疗时代 胃和胃食管...
III期CheckMate 649试验的12.1个月的随访结果提示,在PD-L1联合阳性评分(CPS)≥5的患者中,纳武利尤单抗联合化疗就已在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)等疗效指标上有所改善;CheckMate 649试验的患者报告的结局(PRO)中也提示接受纳武利尤单抗联合化疗的患者疾病相关和总体健康状况最终恶化的风险降低。而本次更新了Che...
2023年12月，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了CheckMate 649研究，这项随机、开放标签的III期临床试验，揭示了免疫联合化疗在胃癌一线全人群中的总生存获益，同时展示了良好的稳定性，提升患者生活质量，为消化道癌症的个体化治疗和全面关怀开辟了新路径。HER2-晚期胃癌或食管胃交界癌（GC/GEJC）给临床治疗...
首期【胃来献锋】有幸邀请到复旦大学附属中山医院梁斐教授,请他从统计学视角来解读CheckMate-649研究设计及中国亚组数据结果的意义。 问题一:请您从统计学的角度深入解读一下CheckMate -649研究设计及结果,为什么纳武利尤单抗联合化疗能够在中国、日本、美国等40多个国家获批胃癌一线全人群的适应症?
在CheckMate 649研究中,纳武单抗(Nivolumab)联合化疗一线治疗与单纯化疗相比,延长了晚期/转移性非人表皮生长因子受体2(Human epidermal growth factor receptor 2, HER2)阳性胃/胃食管交界处癌症(GC/GECJ)或食管腺癌(EAC)患者的总生存期。本研究报道了患者报告的结局(Patient-reported outcomes ,PROs)。通过EQ-5D...
第一,在研究队列方面:CheckMate649研究最初采用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免疫方案对照奥沙利铂联合氟尿嘧啶化疗方案,设计初衷是探索去化疗方案在晚期胃癌的应用价值。然而,CheckMate012研究发现纳武利尤单抗联合化疗序贯纳武利尤单抗较单纯的免疫治疗在肺癌治疗中极大改善了患者的总体生存期(OS)。基于此,CheckMate649研究增...
基于CheckMate-649研究结果,欧狄沃联合化疗在中国获批用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者,无论PD-L1表达水平。 高标准试验设计,驱动高质量研究结果 CheckMate-649是一项全球多中心、随机对照、开放标签、三臂设计的III期临床研究,旨在评估与单独化疗相比,以纳武利尤单抗为基础的方案用于治疗既往未...
继而,百时美施贵宝2020年8月11日宣布Checkmate-649旨在评估与单独化疗(XELOX或FOLFOX)相比,纳武利尤单抗联合化疗用于PD-L1联合阳性评分CPS≥5的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究,达到总生存期(OS)和PFS主要研究终点。