作为全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,泰立珂可将CD3+ T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。此次获批是基于一项单臂、开放性、多中心研究(MajesTEC-1)结果,评估了特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性(n=165)。研究结果显示,特立妥单抗总...
特立妥单抗是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。B细胞成熟抗原(BCMA)是一种肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员的膜蛋白,在多发性骨髓瘤(MM)细胞上广泛表达,而在正常细胞中几乎没有表达。因此,通过BCMA/CD3双抗,...
目前,强生 / 杨森的 BCMA/CD3 双抗 Teclistamab 是全球首款获批的 CD3/BCMA 双抗,在关键临床 I/II 期 MajesTEC-1 研究中,164 例既往接受中位 5 线治疗患者经 Teclistamab 治疗后的 ORR 为 63%,58.8% 的患者获得非常好的部分缓解或更好缓解(≥VGPR...
1月31日,辉瑞的CD3/BCMA双抗Elranatamab(Elrexfio)在国内申报上市,用于治疗既往接受过治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 Elranatamab是第二款CD3/BCMA双抗,首款为2023年8月已在中国上市的Teclistamab,由强生开发。 两款药物均靶向骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表...
8月24日,强生/杨森宣布,欧盟委员会(EC)已批准BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab有条件上市,作为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。目前,teclistamab是全球首个获批的BCMA/CD3双抗。 BCMA是肿瘤坏死因子受体(TNF)超家族成员,在MM患者癌细胞中高表达,CD3参与激活免疫系统抵抗感染。Teclistamab是...
Teclistamab(特立妥单抗)是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。B细胞成熟抗原(BCMA)是一种肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员的膜蛋白,在多发性骨髓瘤(MM)细胞上广泛表达,而在正常细胞中几乎没有表达。因此,通过BCMA/CD3双...
3月18日,据CDE官网显示,拟将辉瑞CD3/BCMA双抗Elranatamab上市申请纳入优先审评,用于既往接受过至少三种治疗(含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。Elranatamab(ELREXFIO)是全球获批上市的第二款BCMA/CD3双特异性抗体,于去年8月14日获...
8月14日,辉瑞宣布其CD3/BCMA双抗Elrexfio(elranatamab)获FDA加速批准上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。这些患者既往至少接受过4种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。继强生/Genmab的teclistamab之后,全球第二款获批上市的CD3/BCMA双特异性抗体。
德国的研究团队使用强生的BCMA/CD3双抗Teclistamab,在B细胞清除疗法失败后的探索结果。研究表明,接受强生Tecvayli(teclistamab)治疗的难治性自身免疫疾病患者病情显著缓解。其中,一名系统性红斑狼疮(SLE)患者的SLE生物标志物降至正常或接近正常水平,其粘膜皮肤和肌肉骨骼症状完全消失,实现了完全缓解!
Teclistamab(商品名:Tecvayli/泰立珂®,通用名:特立妥单抗,代号:JNJ-64007957)是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。B细胞成熟抗原(BCMA)是一种肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员的膜蛋白,在多发性骨髓瘤(MM)细胞上广泛...