SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体，以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D（GPRC5D）和抗B细胞成熟抗原（BCMA）的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T...
MBS314 是一种针对 GPRC5D、BCMA 和 CD3 的人源化三特异性抗体,用于 RRMM 的治疗。临床前结果表明 MBS314 是一种有潜力的 MM TCE,并且具有出色的安全性和低 CD3 亲和力。 截至2024 年 6 月 29 日,已有 4 名患者接受 MBS314 治疗,且已递增至第三剂量水平(根据推测是 0.3 mg)。其中 3 名患者(75%)...
艾伯维有权就大中华地区净销售额收取分级特许权使用费。 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,由先声再明通过其专有的T细胞衔接器多特异性抗体技术平台开发。该分子结合了低亲和力而高靶向激活的CD3抗体,以及抗G蛋白偶联受体C家族5组成员D(GPRC5D)和抗B细胞成熟抗原(BCMA)的两种抗肿瘤相关抗体。SIM0...
辉瑞公司（Pfizer）宣布双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获F...
5月 14 日,据 CDE 官网显示,信达 IBI3003 国内报临床(受理号:CXSL2400313)。 来自:CDE 官网 IBI3003 是一款靶向 GPRC5D/BCMA/CD3 的三特异性抗体。去年 10 已在 ClinicalTrials.gov 平台上登记启动了一项 I/II 期临床试验,针对复发或难治性多发性骨髓瘤...
IBI3003是一款靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体。去年10已在ClinicalTrials.gov平台上登记启动了一项I/II期临床试验，针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者(登记号：NCT06083207)，目标入组116人，今年2月已完成首例受试者的入组工作。据2023年财报，信达在2024年至2025年初，将对10+个ADC、双抗、多抗进行早期...
12月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。公开资料显示,MBS314注射液是一款CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体。 截图来源:CDE官网 公开资料显示,BCMA主要在成熟B淋巴细胞...
作为全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，泰立珂可将CD3+ T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。此次获批是基于一项单臂、开放性、多中心研究（MajesTEC-1）结果，评估了特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性（n=165）。研究结果显示，特立妥单抗总...
特立妥单抗注射液是首个被批准用于治疗RRMM、靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。特立妥单抗注射液是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+ T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。经临床验证，特立妥单抗...
Linvoseltamab（REGN5458）是一种在研的靶向BCMA/CD3的双特异性抗体，旨在桥接多发性骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原（ BCMA ）与表达CD3的T细胞，以促进T细胞活化和癌细胞杀伤。2024年2月21日，Linvoseltamab的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评资格，用于治疗既往至少接受过三...