备受关注的双特异性抗体是一种新型的肿瘤免疫疗法,首个获批用于RRMM的BCMA×CD3双特异性抗体3于2024年6月获NMPA批准上市4,用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治...
辉瑞公司（Pfizer）宣布双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获F...
辉瑞公司(Pfizer)宣布双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。埃纳妥...
特立妥单抗是首个被批准用于治疗RRMM、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。此前，2022年10月，美FDA已经批准特立妥单抗上市，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者已经接受至少4种以上前期疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）；同年8月24日，特立妥单抗首次获欧盟批准上市。特立妥单抗是一...
据悉，这是全球首个且目前唯一在中国上市的BCMA×CD3双抗，开启了中国多发性骨髓瘤免疫治疗的双抗时代。多发性骨髓瘤是我国血液肿瘤领域第二大常见恶性肿瘤，表现为克隆性浆细胞异常增殖，约占血液系统恶性肿瘤的13%。在1990年至2019年间，该疾病的发病率增加了209%，给患者家庭及社会带来了沉重的疾病负担。近年来...
“ 2022年获美国FDA批准上市(TECVAYLI®Teclistamab),用于治疗经过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤,成为全球首个BCMA×CD3双抗上市药物。”01—MOA of Teclistamab Teclistamab 是由Janssen Pharmaceutical Companies(隶属于强生Johnson & Johnson)开发的,同时靶向多发性骨髓瘤细胞表面的 BCMA(B细胞成熟抗原)...
今日（4月7日），正大天晴宣布其1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934在中国获得新的临床试验默示许可，新增适应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。系统性轻链型淀粉样变是一种浆细胞增殖性疾病，其发病率为9-14例/100万人口/年，多见于老年人[2]。这种疾病是一种罕见病，起病隐匿，...
10月25日,FDA批准强生的BCMA/CD3双抗Teclistamab上市,用于多线治疗后复发难治性多发性骨髓瘤(MM),商品名为Tecvayli。加上Bortezomib、Daratumumab和Carvykti在内,强生已完成初次复发MM直至多线治疗后复发难治MM(rrMM)治疗的全面布局。 截图来源:强生官网
Teclistamab(商品名:Tecvayli/泰立珂®,通用名:特立妥单抗,代号:JNJ-64007957)是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。B细胞成熟抗原(BCMA)是一种肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员的膜蛋白,在多发性骨髓瘤(MM)细胞上广泛...