备受关注的双特异性抗体是一种新型的肿瘤免疫疗法,首个获批用于RRMM的BCMA×CD3双特异性抗体3于2024年6月获NMPA批准上市4,用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治...
2025年4月30日,辉瑞旗下治疗多发性骨髓瘤的靶向免疫疗法易瑞欧®(埃纳妥单抗)在北京、天津、广州、哈尔滨等地多家医院开出全国首日处方,标志着这一靶向BCMA/CD3的双特异性抗体药物正式惠及我国患者,为既往接受过多线治疗的复发或...
辉瑞公司（Pfizer）宣布双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获F...
特立妥单抗是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。B细胞成熟抗原（BCMA）是一种肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员的膜蛋白，在多发性骨髓瘤（MM）细胞上广泛表达，而在正常细胞中几乎没有表达。因此，通过BCMA/CD3双抗，...
10月25日,FDA批准强生的BCMA/CD3双抗Teclistamab上市,用于多线治疗后复发难治性多发性骨髓瘤(MM),商品名为Tecvayli。加上Bortezomib、Daratumumab和Carvykti在内,强生已完成初次复发MM直至多线治疗后复发难治MM(rrMM)治疗的全面布局。 截图来源:强生官网
今日（4月7日），正大天晴宣布其1类治疗用生物制品BCMA/CD3双抗注射用TQB2934在中国获得新的临床试验默示许可，新增适应症为用于治疗成人系统性轻链（AL）型淀粉样变患者。系统性轻链型淀粉样变是一种浆细胞增殖性疾病，其发病率为9-14例/100万人口/年，多见于老年人[2]。这种疾病是一种罕见病，起病隐匿，...
Teclistamab(商品名:Tecvayli/泰立珂®,通用名:特立妥单抗,代号:JNJ-64007957)是一款全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体,可将CD3+T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞,以诱导杀伤肿瘤细胞。B细胞成熟抗原(BCMA)是一种肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员的膜蛋白,在多发性骨髓瘤(MM)细胞上广泛...
“ 2022年获美国FDA批准上市(TECVAYLI®Teclistamab),用于治疗经过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤,成为全球首个BCMA×CD3双抗上市药物。”01—MOA of Teclistamab Teclistamab 是由Janssen Pharmaceutical Companies(隶属于强生Johnson & Johnson)开发的,同时靶向多发性骨髓瘤细胞表面的 BCMA(B细胞成熟抗原)...
作为全球首创、即用型、基于体重给药的皮下注射双特异性抗体，泰立珂可将CD3+ T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导杀伤肿瘤细胞。此次获批是基于一项单臂、开放性、多中心研究（MajesTEC-1）结果，评估了特立妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性（n=165）。研究结果显示，特立妥单抗总...