CAR-T 细胞疗法,是过继性免疫疗法的一种,是将体内的T 淋巴细胞进行分离提取,通过基因工程技术改造、加工、培养 T 细胞,并将扩增好的 CAR-T 细胞回输至患者体内,使 T 细胞能够以不依赖于主要组织相容性复合体 (MHC) 的方式精准识别肿瘤相关抗原(TAA) 并与之结合而被激活,通过释放穿孔素、颗粒酶等直接杀伤肿瘤...
该研究中使用的TyU19, 是邦耀生物基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品,该CAR-T细胞细胞治疗产品已于2023年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗“B急性淋巴细胞白血病”的临床试验,其 具有可及性高、成本低、质量稳定等诸多...
▉ CAR-T细胞产品生命周期内生产变更管理和可比性评估CAR-T细胞产品生命周期中的变化，包括最终容器、培养过程中使用的细胞因子或细胞扩增持续时间的变化，都可能会影响产品质量、安全性、功效或稳定性，FDA建议申请人在考虑此类变更时与OTAT沟通。在规划此类变更时，一般建议申请人考虑以下事项：1）载体生产过程的重大...
CARcelerate是科济药业开发的专有平台,可将生产时间缩短至30小时左右,因此相较于传统生产过程可制造出更年轻且可能更强效的CAR-T细胞。 邦耀生物 Quikin CART eMedClub 邦耀生物的Quikin CART平台只需一步即可同时实现T细胞内源基因的调控和CAR的持续性表达,利用C...
目前已上市的CAR-T细胞疗法也都是用于治疗血液系统恶性肿瘤。TME中的抗原刺激和免疫抑制因子导致进入肿瘤内的CAR-T细胞部分失去增殖能力和抗肿瘤活性,这种状态被称为T细胞耗竭(T cell exhaustion),与代谢适应性下降和线粒体功能障碍有关。为了将CAR-T细胞疗法的益处扩展到实体瘤患者,需要解决CAR-T细胞耗竭的问题。
研究团队开发了一套使用Binder代替传统scFv作为抗原结合结构域的新型CAR构建策略,用于有效识别肿瘤表面抗原,并提高CAR T疗法对于胶质母细胞瘤的治疗效果。该策略从已知癌症靶标的蛋白结构入手,选择合适的靶蛋白表面,并利用游离氨基酸匹配和空间...
CAR-T细胞的扩增和持久性 污染控制 为CAR-T的发现和开发树立信心 CAR-T细胞疗法研究和开发的复杂性,再加上癌症生物学的不断发展,使得该疗法在发现和开发流程的各个阶段充满了挑战。科学家可以通过解决方案改善以下方面来应对这些挑战: 安全性 速度 效率
超3亿美元助力！新一代CAR-T疗法已进入临床开发 转自：药明康德 Arsenal Biosciences（ArsenalBio）公司日前宣布完成了3.25亿美元的C轮融资。融资获得的资金将用于推进ArsenalBio核心项目的开发。该公司将继续基于其专有的T细胞工程化技术构建治疗癌症的研发管线。资金还将用于推动创新，开发发现新型细胞疗法的工具。Arsena...
8月31日，《自然》（Nature）在线刊登华东师范大学生命科学学院科研团队题为“Non-viral, specifically targeted CAR-T cells achieve high safety and efficacy in B-NHL”的最新成果。该研究首次报道了全新一代非病毒定点整合CAR-T技术的开发及其治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验成效。在接受治疗的8例患者中...
所有患者在CAR-T细胞治疗后均有完全缓解，在同种异体HSCT后第28天对9例患者评估了造血干细胞移植（HSCT）后的疗效，所有患者均有微小残留病灶（MRD）阴性的完全缓解。正电子发射断层扫描-计算机断层扫描显示，患者1在 HSCT后3个月和患者10在1个月时髓外病变完全消退。1年时的估计总生存率和无病生存率分别为68%...