该研究中使用的TyU19, 是邦耀生物基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品,该CAR-T细胞细胞治疗产品已于2023年7月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗“B急性淋巴细胞白血病”的临床试验,其 具有可及性高、成本低、质量稳定等诸多...
然而鉴于CAR-T疗法内在的高风险,这类疗法通常只针对肿瘤疾病,而自免疫患者使用CAR-T疗法可能会面临较差的风险效益比。体内CAR-T 疗法的开发则可能令广大的自免疫疾病患者受到这种先进疗法的恩泽。 3 体内CAR-T疗法开发现状与挑战 体内CAR-T 领域正在迅速发展,据悉多达四家...
其次，CAR-T治疗重建后的B细胞分泌的抗体类型与治疗前大不相同，这表明自身免疫B细胞的清除起到了更广泛的免疫重塑作用。此外，生物制剂需要反复输注，来实现相关信号通路的持续阻断，而CAR-T治疗只需要单次输注就可以持续深度地清除靶向B细胞。这也是传统治疗以及生物制剂无法实现的。不仅如此，红斑狼疮比B细胞肿瘤更...
2024年1月31日，FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”，为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制（CMC）、药理学和毒理学以及肿瘤适应症（包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤）临床研究设计的相关建议。CAR-T 细胞制造涉及多种生物物料和复杂的多步...
图1、邦耀生物UCAR-T产品“TyU19”的设计和体内作用 邦耀生物科学家团队正是利用这种创新的基因编辑策略,不仅有效避免了异体细胞移植中可能存在的移植物抗宿主病风险,还完美攻克了异体通用型CAR-T产品开发中最关键的技术壁垒:患者免疫系统对异体细胞的排异,在保障细胞产品安全性和有效性的基础上,真正实现了免疫细胞治...
CAR-T 疗法的生产工艺,主要包括 5 个步骤:通过单采或外周静脉血收集外周血单核细胞(PBMC)——T 细胞分选和活化——使用病毒(一般为慢病毒载体或逆转录病毒载体)或非病毒载体进行CAR 结构改造——体外 CAR-T 细胞扩增——末端工艺和冷冻保存。成功的 CAR-T 工艺开发需要做到以下几点: ...
2024年5月27日，清华大学基础医学院彭敏团队在 Nature 子刊 Nature Immunology 上发表了题为：A single infusion of engineered long-lived and multifunctional T cells confers durable remission of asthma in mice 的研究论文。该研究设计并开发了靶向过敏反应的诱发因素的CAR-T细胞——5TIF4细胞，单次注射这种CAR...
2024年5月27日,清华大学基础医学院彭敏团队在 Nature 子刊Nature Immunology上发表了题为:A single infusion of engineered long-lived and multifunctional T cells confers durable remission of asthma in mice的研究论文。 该研究设计并...
基因修饰细胞疗法是一种新型免疫治疗手段,主要有 CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TCR-NK、CAR-M 等技术手段,其中嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 (Chimeric Antigen Receptor T-Cell,CAR-T) 因其在血液肿瘤中的显著疗效而成为肿瘤免疫治疗领域中的研究新热点。根据 ASGCT 2023年 Q1 报告统计,全球基因修饰细胞疗法研发管线中,...
2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制(CMC)、药理学和毒理学以及肿瘤适应症(包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤)临床研究设计的相关建议。