Autolus CAR-T疗法上市在即,剑指成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 近日,Autolus Therapeutics公司研发的一款CAR-T细胞产品——Obe-cel,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了生物制品许可申请(BLA),用于成人复发/难治性(r/r)B...
1. Kymriah(tisagenlecleucel):由瑞士诺华制药公司开发的CAR-T细胞治疗,于2017年8月获得美国FDA批准上市,用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤等疾病。该治疗方法已经在美国、欧洲等地得到了广泛应用。 2. Yescarta(axicabtagene ciloleu...
汇总全球CAR-T疗法,12款获批上市的CAR-T产品, 视频播放量 262、弹幕量 0、点赞数 3、投硬币枚数 0、收藏人数 3、转发人数 1, 视频作者 咚咚肿瘤科, 作者简介 咚咚肿瘤科app专注癌症知识的科普,相关视频:登顶《Nature Medicine》!中国首创CLDN18.2CAR-T造福全球胃癌、胰
强生与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI今年上半年合计销售额同比增长了81.5%,达到3.43亿美元。 据悉,CARVYKTI作为上市的BCMA靶点CAR-T产品,凭借其高达97%的总缓解率的疗效优势,自2022年获批后,销售额喜人。强生预测,今年CARVYKTI®的销售额有望突破10亿美元,下一个“十亿美元分子”指日可待。 据了解,今...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
据最新消息,驯鹿生物已获批上市的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液价格为116.6万元。 2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,既...
我国第三款上市CAR-T产品已定价 据最新消息,驯鹿生物已获批上市的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液价格为116.6万元。 2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治...
中国首个CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达))即将上市一周年,6月16日,复星医药携手复星凯特共同举办“CAR-T日”系列科普活动,并披露奕凯达中国市场商业化数据:复星凯特已于全国80多家医院合作建立奕凯达细胞治疗中心,目前已有200多名淋巴瘤患者接受该CAR-T细胞疗法。在创新支付方面,奕凯达已纳入超过50多家...
目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称药明巨诺)靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过一线系统性治疗后的复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可...