Autolus CAR-T疗法上市在即,剑指成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病 近日,Autolus Therapeutics公司研发的一款CAR-T细胞产品——Obe-cel,已向美国食品和药物管理局(FDA)递交了生物制品许可申请(BLA),用于成人复发/难治性(r/r)B...
1. Kymriah(tisagenlecleucel):由瑞士诺华制药公司开发的CAR-T细胞治疗,于2017年8月获得美国FDA批准上市,用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤等疾病。该治疗方法已经在美国、欧洲等地得到了广泛应用。 2. Yescarta(axicabtagene cilole...
2024年8月27日,传奇生物(NASDAQ:LEGN)在中国南京正式宣布,其自主研发的细胞基因治疗产品卡卫荻®(通用名:西达基奥仑赛注射液)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。而这是我国的第六款正式上市的CAR-T产品。 西达基奥仑赛注射液 这款药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,特别是那些既往接...
目前,全球已有11款CAR-T产品获批上市,其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款,分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti(西达基奥仑赛)、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药...
强生与传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI今年上半年合计销售额同比增长了81.5%,达到3.43亿美元。 据悉,CARVYKTI作为上市的BCMA靶点CAR-T产品,凭借其高达97%的总缓解率的疗效优势,自2022年获批后,销售额喜人。强生预测,今年CARVYKTI®的销售额有望突破10亿美元,下一个“十亿美元分子”指日可待。
我国第三款上市CAR-T产品已定价 据最新消息,驯鹿生物已获批上市的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液价格为116.6万元。 2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治...
2024年8月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--目前,CAR-T赛道全球已经有11款产品获批上市, TIL及TCR-T赛道也相继迎来首个上市产品,细胞疗法正经历着前所未有的快速发展。据novaone advisor研究报告显示,2023年全球细胞疗法市场规模为48.5亿美元,预计到2033年将超过374.2亿美元,未来十年年复合增长率为22.67%,市场规模...
据最新消息,驯鹿生物已获批上市的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液价格为116.6万元。 2023年6月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,...
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,上海药明巨诺生物科技有限公司(以下简称药明巨诺)靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗经过一线系统性治疗后的复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤成年患者的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的默示...
9月22日，奕凯达恰逢上市一百日，复星凯特方面召开了发布会并向记者分享这款CAR-T细胞治疗产品上市以来的情况。目前，已有两例患者完成治疗后一个月评估，获得完全缓解。奕凯达是复星凯特从美国Kite引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta技术，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治...