FDA批准新一代CAR-T疗法，63%患者实现完全缓解 Autolus Therapeutics近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Aucatzyl（obecabtagene autoleucel，简称obe-cel）用于治疗成年复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者。值得注意的是，Aucatzyl成为美国FDA批准的首个无需风险评估缓解策略计划（REMS...
FDA加速批准德国默克MET抑制剂上市,一线治疗特定非小细胞肺癌患者 日前,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib)上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 肺癌是全球最常见的癌症类型之一,也是癌症相关死亡的主要原因,...
当地时间2022年11月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准传奇生物LB2102的新药临床试验(IND)申请。2022年1月科剂药业自主研发的CAR-T产品CT041被美国食品药品监督管理局(FDA)授予 “再生医学先进疗法”(RMAT)资格,用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期胃癌/食管...
[3] Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL). Retrieved November 8, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/08/2977884/0/en/Auto...
1.Novartis receives first ever FDA approval for a CAR-Tcelltherapy, Kymriah(TM) (CTL019), for...
美国百时美施贵宝公司的CAR-T疗法Breyanzi,获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于接受过两种或两种以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 来源:摄图网 关键信息如下: 1.在2期试验中,Breyanzi取得了95.7%的客观缓解率(ORR),即有95.7%...
[3] Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL). Retrieved November 8, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/08/2977884/0/en/Auto...
2024年11月8日，一款名为Aucatzyl(obe-cel，obecabtageneautoleucel)的新型CAR-T疗法，获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)，这是FDA批准的首个无需REMS计划(即“风险评估缓解策略”)的CAR-T疗法，大大简化了其使用和监管流程! ▲截图源自“FDA官网...
FDA加速批准创新PI3K抑制剂,治疗淋巴瘤 TG Therapeutics近日宣布,美国FDA已加速批准Ukoniq(umbralisib)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。新闻稿指出,Ukoniq是首款获批口服PI3Kδ和CK1ε抑制剂。
1. 在抗体检索界面输入轻重链序列及其CDRs，一键生成抗体检索报告；2. 使用Motif搜索，根据CDRs检索scFv...