Tecartus是吉利德子公司Kite于2020年推出的一款靶向CD19的CAR-T疗法,也是首个获批治疗套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,可用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,该疗法于2020年7月获得美国FDA批准上市,为预后不佳的MCL患者提供了新的希望。 产品展示(图源:网络) 临床数据 在2024年美国血液学会(ASH)年会上,Ki...
Tecartus是吉利德子公司Kite于2020年推出的一款靶向CD19的CAR-T疗法,也是首个获批治疗套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,可用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,该疗法于2020年7月获得美国FDA批准上市,为预后不佳的MCL患者提供了新的希望。 产品展示(图源:网络) 临床数据: 在2024年美国血液学会(ASH)年会上,...
Carvykti(西达基奥仑赛)是2022年2月FDA批准的第一款由中国企业南京传奇生物研发的靶向BCMA的CAR-T疗法。正是由于西达基奥仑赛在复发/难治多发性骨髓瘤中显示出卓越的抗癌活性及临床获益,才使得它成为中国首款获得FDA批准的细胞治疗产品,也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。 适应症: 用于治疗复发或难...
7月25日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司旗下Kite Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准该公司开发的CAR-T细胞疗法Tecartus（brexucabtagene autoleucel，原名KTE-X19），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是首款获批治疗这类患者的CAR-T疗法。 Tecartus是一款靶向CD19的自体CAR...
”参考来源：‘Kite Receives U.S. FDA Approval of Manufacturing Process Change Resulting in Reduced Median Turnaround Time for Yescarta® CAR T-cell Therapy’，新闻稿。Gilead；2024年1月30日发布。注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
Tecartus是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法。它使用了包含T细胞筛选和淋巴细胞富集的XLP制造工艺。对于某些有循环淋巴母细胞迹象的B细胞恶性肿瘤来说,淋巴细胞富集是CAR-T疗法制造的必要步骤。目前,Tecartus正在I/II期临床试验中治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)和MCL。Tecartus曾经获得FDA授予的突破性...
据悉,当地时间 2024 年 5 月 15 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 CD19 CAR-T 细胞疗法 lisocabtagene maraleucel(liso-cel ;商品名为Breyanzi)用于治疗既往接受过 ≥ 2 种系统治疗的复发难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。...
作为全球首款获批上市的CAR-T疗法,Kymriah源自总部位于瑞士巴塞尔的诺华,于2017年8月获美国FDA批准。这是一款靶向CD19的First in Class产品,开创了CAR-T治疗的新时代。根据产品官网信息,Kymriah用于25岁以下患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者,尤其是经历复发(即进入缓解后又复发)或对其他白血病治疗无反应(难治性)的...
UPDATED AUGUST 31 // The first T-cell therapy that uses chimeric antigen receptor (CAR) technology has been approved today by the US Food and Drug Administration (FDA), paving the way for the other products using this novel approach that are in development. "We're entering a new frontier ...
1.Novartis receives first ever FDA approval for a CAR-Tcelltherapy, Kymriah(TM) (CTL019), for...