1.Novartis receives first ever FDA approval for a CAR-Tcelltherapy, Kymriah(TM) (CTL019), for...
参考来源：‘Kite Receives U.S. FDA Approval of Manufacturing Process Change Resulting in Reduced Median Turnaround Time for Yescarta® CAR T-cell Therapy’，新闻稿。Gilead；2024年1月30日发布。注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
Carvykti(西达基奥仑赛)是2022年2月FDA批准的第一款由中国企业南京传奇生物研发的靶向BCMA的CAR-T疗法。正是由于西达基奥仑赛在复发/难治多发性骨髓瘤中显示出卓越的抗癌活性及临床获益,才使得它成为中国首款获得FDA批准的细胞治疗产品,也是全球第二款获批靶向BCMA的CA...
2. FDA approval brings first gene therapy to theUnited States.3.Neelapu SS, Locke FL, Bartlett NL, et al. Axicabtagene ciloleucel CAR T-cell therapy in refractory large B-cell lymphoma.N Engl J Med 2017 4. Schuster SJ, Svoboda J, Chong EA, et al. Chimeric antigen receptor T cel...
诺华公司的Kymriah是一种CD19导向的CAR-T细胞免疫细胞疗法,也是全球第一款FDA批准上市的CAR-T疗法。 适应症: (1)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),用于治疗难治性或复发两次及两次以上的儿童和25岁以下成人。 (2)B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、高级B细胞淋巴瘤,用于至少接受两...
近日,致力于开发异体CAR-T疗法的Cellectis公司宣布,美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行,治疗急性骨髓性白血病,以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。 本次成为众人关注焦点的UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法,在细胞的来源上与传统CAR-T疗法有所不同。在传统CAR-T疗法中,研发人员需要从患者体内...
4. Le, R.Q., Li, L., Yuan, W., Shord, S.S., Nie, L., Habtemariam, B.A., Przepiorka, D., Farrell, A.T., and Pazdur, R. (2018). FDA approval summary: tocilizumab for treatment of chimeric antigen receptor T cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome....
据悉,当地时间 2024 年 5 月 15 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 CD19 CAR-T 细胞疗法 lisocabtagene maraleucel(liso-cel ;商品名为Breyanzi)用于治疗既往接受过 ≥ 2 种系统治疗的复发难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。...
1.Novartis receives first ever FDA approval for a CAR-Tcell therapy, Kymriah(TM) (CTL019), for children and young adults with B-cellALL that is refractory or has relapsed at least twice. 2.FDA approval brings first gene therapy to theUnited States....
4.Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval for CAR T Cell Therapy Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) for Certain Forms of Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma 5.https://www.onclive.com/view/cilta-cel-induces-strong-response-in-chinese-patients-with-relapsed-refractory-mu...