据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,2024年11月8日,一款新型CAR-T疗法,即obecabtageneautoleucel(obe-cel;Aucatzyl)获FDA批准,用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的治疗。 据悉,Aucatzyl是FDA批准的首...
据悉,当地时间 2024 年 5 月 15 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 CD19 CAR-T 细胞疗法 lisocabtagene maraleucel(liso-cel ;商品名为Breyanzi)用于治疗既往接受过 ≥ 2 种系统治疗的复发难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。...
1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ciltacabtagene-autoleucel-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma 2.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-024-01530-z 3.https://www.carsgen.com/media/10okzl3g/eha-2024_zevor-cel_oral-...
The FDA approved Kymriah (tisagenlecleucel) for certain pediatric and young adult patients with a form of acute lymphoblastic leukemia (ALL). “We’re entering a new frontier in medical innovation with the ability to reprogram a patient’s own cells to attack a deadly cancer,” said FDA Com...
西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法,2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市用于治疗多发性骨髓瘤患者。这是首款国产CAR-T细胞疗法获得FDA批准。 截图来源于参考资料1,侵权请联系删除 2024年4月,《血液学与肿瘤学杂志》发布了西达基奥仑赛治疗多发性骨髓...
FDA-Approved Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapy for Different Cancers-A Recent Perspectivedoi:10.1007/s12033-024-01090-0CancerChimeric Antigen Receptor-T cell (CAR-T)NovelTherapeuticsCancer is one of the most prevalent diseases in the world, and theirrate of occurencehas beenincreased ...
瑞士医药巨头诺华(Novartis)宣布美国FDA(美国食品药品监督管理局)已批准其突破性CAR-T疗法Kymriah以治疗罹患急性淋巴性白血病(ALL)的病人。这是美国境内首个被批准的基因疗法,开启了基因治疗新篇章。 1. 基因治疗 美国时间周三一早,美国FDA(美国食品药品监督管理局)宣布批准了全美第一个基因治疗方法,来自于瑞士医药巨头...
2022年初，一款名为“Kimmtrack”的TCR-T细胞产品，获美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗葡萄膜黑色素瘤，这也是首款获批上市的TCR-T产品，自此为实体瘤治疗开辟了新的赛道!03、TIL疗法:实体瘤治疗新"王者"“TILs细胞疗法(tumor-infiltrating lymphocytes，TILs)”即“肿瘤浸润淋巴细胞疗法”，虽然也属于过继性...
◇ 美国FDA宣布,百时美施贵宝的CD19靶向自体CAR-T细胞疗法Breyanzi扩展适应症,用于治疗复发/难治性FL成人患者,这些患者已经接受过两种及以上前期系统治疗。这是Breyanzi在今年3月获得FDA治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者后,再度获批扩展适用范围。
2019年6月，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞...