据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,2024年11月8日,一款新型CAR-T疗法,即obecabtageneautoleucel(obe-cel;Aucatzyl)获FDA批准,用于复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者的治疗。 据悉,Aucatzyl是FDA批准的首...
Breyanzi是从患者自己的T细胞制备而成,这些T细胞被收集并在实验室中进行基因工程改造,改造后的CAR-T细胞被重新注入患者体内。 Breyanzi已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗大B细胞淋巴瘤成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、非特指型弥漫性大B细胞...
全球首款TCR-T产品-Kimmtrak,葡萄膜黑色素瘤死亡风险降低49% 2022年1月25日，Kimmtrak(tebentafusp-tebn，IMCgp100)获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市，用于治疗HLA-A*02:01阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者，这是全球首款获FDA批准上市的TCR-T疗法!同时也是全球唯一获FDA批准治疗转移性...
1. FDA grants accelerated approval to lisocabtagene maraleucel for follicular lymphoma | FDA 2. Bristol Myers Squibb’s CAR T Cell Therapy Breyanzi Approved by the U.S. Food and Drug Administration for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma | Business Wire 3. Bill's Breyanzi® (lisocab...
CAR-T疗法是治疗白血病的有效武器。它有潜力成为新的标准疗法,为难治性ALL患者带来治愈曙光。 近日,美国FDA宣布,批准CAR-T细胞疗法Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel)一项新适应症,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成年患者。 Tecartus是首个获批治疗成人ALL的CAR-T疗法。
西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法,2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市用于治疗多发性骨髓瘤患者。这是首款国产CAR-T细胞疗法获得FDA批准。 截图来源于参考资料1,侵权请联系删除 2024年4月,《血液学与肿瘤学杂志》发布了西达基奥仑赛治疗多发性骨髓...
FDA-Approved Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T Cell Therapy for Different Cancers-A Recent PerspectiveCancerChimeric Antigen Receptor-T cell (CAR-T)NovelTherapeuticsCancer is one of the most prevalent diseases in the world, and theirrate of occurencehas beenincreased in recent decades. Current ...
2024年2月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一款名为“Amtagvi”的TIL细胞产品,用于治疗既往接受过PD-1抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,这也是全球首款上市的TIL疗法,在实体瘤治疗领域具有里程碑式的意义!全球肿瘤医生网小编帮大家总结了三种疗法的主要对比,详见下表: 表1 CAR-T、TCR-T、TIL疗...
这里最具有戏剧性的发展是最近被美国食品药品管理局(FDA)批准的治疗难治复发的急性淋巴细胞白血病(急淋;ALL)25岁以下患者的CAR-T19细胞治疗[3]。 在2017年10月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,医生记者(physician correspondent)Lisa Rosenbaum回顾了CAR-T19细胞治疗的发展历史及挑战[4]。如果CAR-T19的发...
2、用于治疗接受2种或多种系统疗法后的复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。3、治疗经两线或多线全身治疗后的复发或难治性(r/r)过滤性淋巴瘤。期待在未来Kymriah能获批更多的适应证，在医学领域为人类健康增光增彩。参考文献 https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-...