近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
2022年11月15日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,Kyverna Therapeutics宣布,其用于治疗狼疮肾炎的CAR-T候选产品KYV-101的IND申请获FDA批准,以启动KYV-101的1期临床试验。 狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮最常见的临床表现,为一种慢性...
2022年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel):二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B...
Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,疗效显著优于近30年标准护理方案(大剂量化疗和造血干细胞移植)。 2022年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel):二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/...
近日,百时美施贵宝(BMY)宣布,美国FDA已批准CD19的CAR-T细胞疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel),用于治疗成人大B细胞淋巴瘤(LBCL),包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤和3B级滤泡性淋巴瘤,CAR-T细胞疗法已经打开...
11月29日,Caribou Biosciences宣布FDA授予其CAR-T细胞疗法CB-010再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL),同时还授予其快速通道(Fast Track)资格,用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)。 图2 公司公告(图源:Caribou Biosciences) ...
近日(2021年2月5日),百时美施贵宝(BMS)宣布FDA正式批准其CD19-CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)上市,商品名为Breyanzi,用于治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。这也是第4款获FDA批准的CAR-T疗法。 跌跌撞撞终入局--百时美施贵宝CD19-CAR-T疗法获FDA批准上市mp.weixin.qq...
FDA批准Kite新工艺CD19 CAR-T疗法上市!制备成功率96% 医药魔方 聚焦生物医药前沿,洞察研发投资风向7月24日,吉利德子公司Kite宣布FDA加速批准Tecartus(brexucabtagene autoleucel, KTE-X19)上市,用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。 套细胞淋巴瘤(MCL)属于70余种非霍奇金淋巴瘤亚型中的一种,发病...
全球药物研发进展1. 新一代CD19靶向CAR-T疗法获美国FDA批准上市11月9日, Autolus Therapeutics 宣布,其新一代CAR-T疗法网页链接 ( Obecabtagene autoleucel)的BLA申请已获得美国FDA批准,用于治疗复发/难治成...
近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。其独特之处在于所设计的嵌合抗原受体与CD...