而且,我国药企开发的CD19靶向CAR-T疗法大多针对恶性血液肿瘤,这很容易造成适应症扎堆情况。国外药企在开发CD19靶向CAR-T疗法时适应症已开始往自身免疫性疾病方面布局,这值得我国药企借鉴。
据无癌家园小编得知,纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品! 截图源自NMPA官网 纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体...
该疗法是一款CD19靶向自体CAR-T疗法，旨在克服当前CAR-T细胞疗法在临床活性和安全性方面的局限性。其独特之处在于设计的嵌合抗原受体在与CD19结合后具有较快的解离速度，从而能够尽量减少T细胞的过度激活，在降低毒副作用的同时，不易发生T细胞耗竭，提高CAR-T疗法的持久性。此外，CAR-T疗法中多款药物今年取得新进展...
CAR-T产品IM19上市许可申请获批 与此同时，肿瘤领域另一款产品也取得重大进展。据悉，IM19此次申报适应症为复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，其是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。公告称，本次IM19注册上市许可申请获受理，是基于...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
在接受中国原研CD19 CAR-T一针治疗的3个月后，琳琳达到疾病完全缓解。一年以后复查，报告显示琳琳体内仍有CAR-T细胞。主治医生对琳琳说，“治疗很成功，每半年来复查就可以了。”这让她重拾了回归生活的信心。现在，她已经无癌生存近5年，重新返回到正常的生活中。（完）注：请在转载文章内容时务必注明出处!
表1. BCMA CAR-T研发进展 从疗效和安全性角度，伊基奥仑赛和泽沃基奥仑赛相当，而Ciltacabtagene和Idecabtagene ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合症）发生率远高于前两个产品，其中Idecabtagene疗效和持久性略逊一筹。双靶CAR-T GC012F在复发/难治性MM中的IIT数据ORR 93.1%，未观察到神经毒性[10]，但因...
在微小残留疾病（MRD）阴性率方面，34名可评估的患者中有83%达到了MRD阴性，这一比例在同类研究中处于领先地位，表明BC19 CAR-T细胞治疗能够有效清除体内残留的肿瘤细胞，提高患者的生存质量。长期随访与复发情况 长期随访数据显示，在中位随访时间11个月时，有59%的患者（27/46）维持了部分缓解及以上（PR或更好...
2024年9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的新适应症上市许可申请获得正式受理,受理号为CXSS2400104,用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B 细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病(ALL)等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果,多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达70-90%。目前,美国FDA已经批准了6款自体CAR-T细胞产品上市,用于治疗ALL、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。大量的临床应用结果证明了...