CAR T细胞治疗耐受性良好,仅出现轻度细胞因子释放综合征。这些数据表明,CD19 CAR T细胞转移在SLE中可行、,耐受性好且高效[8]。更多研究表明,抗CD19 CAR T细胞疗法对于难治性SLE患者可能具有一定的疗效,可改善症状,减轻疾病活动,并降低SLE疾病活动指数,使SLE患者实...
北京时间2024年7月25日,国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM,IF:96.2)在线发表了北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、李梦涛教授及血液内科周道斌教授牵头的靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液(纳基奥仑赛注射液)治疗系统性红斑...
CD19 CAR-T或成功治疗SLE&ITP 一位38岁女性,患有“系统性红斑狼疮”合并“重度免疫性血小板减少症”,通过CD19 CAR-T治疗。症状控制,血小板恢复正常。达到临床完全缓解的标准。 本文是杜俊版权所有,未经授权请勿转载。 本文仅供健康科普使用,不能做为诊断、治疗的依据,请谨慎参阅...
过度活化的B细胞几乎参与了狼疮发病的全过程,因此CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)-T细胞是治疗SLE的潜在有力策略。 近期,《柳叶刀》(The Lancet)发表了德国埃尔兰根大学Markus Metzler教授团队的通信文章,一位出现狼疮肾炎的青少年患者在使用抗CD19 CAR-T后,病情得到了持续缓解。论文提交出版社时,该患者已恢复正常生活。 截...
北京时间2024年7月25日,国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM,IF:96.2)在线发表了北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、李梦涛教授及血液内科周道斌教授牵头的靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液(纳基奥仑赛注射液)治疗系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症(SLE-ITP)的研究论文“Anti-CD19 CAR T ...
10月11日,合源生物宣布其首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP),这是纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第一张新药临床试验(IND)批件。
SLE患者的自体T细胞用慢病毒抗CD19 CAR载体转导,以 1 × 106在用氟达拉滨和环磷酰胺进行淋巴耗竭后,将106个CAR T细胞/kg体重注入患者体内。CAR T细胞在体内扩增,导致B细胞深度耗尽,临床症状改善,实验室参数正常化,包括抗双链DNA抗体的血清转化。根据DORIS标准,所有5名患者在3个月后均实现了SLE缓解,3个月...
此外,亘喜生物的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F和药明巨诺已上市的CD19 CAR-T均已由NMPA批准针对SLE展开1期临床。 小结 此次登上ASH的这款MB-CART19.1其实早就诞生,并且在2018年就展开了临床试验,用于治疗CD19+ B细胞淋巴瘤。不知为何,今年又被突然想起来,分别针对淋巴瘤和自身免疫病展开了两个1期...
2023年4月,药明巨诺自主开发的自体CD19 CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)用于治疗中重度难治性SLE的新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,成为国内首个,这也是瑞基奥仑赛在非肿瘤领域开拓探索的一个重要里程碑。
背景: CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞对B细胞恶性肿瘤非常有效。 然而,CD19 CAR T细胞也能靶向引发自身免疫性疾病(AID)的自身反应性B细胞,包括系统性红斑狼疮(SLE)、特发性炎症性肌炎(IIM)和系统性硬化症(SSc)。 通过标准疗法实现系统性红斑狼疮的长期缓解仍具有挑战性,通常需要长期治疗。