CAR T细胞治疗耐受性良好,仅出现轻度细胞因子释放综合征。这些数据表明,CD19 CAR T细胞转移在SLE中可行、,耐受性好且高效[8]。更多研究表明,抗CD19 CAR T细胞疗法对于难治性SLE患者可能具有一定的疗效,可改善症状,减轻疾病活动,并降低SLE疾病活动指数,使SLE患者实...
CD19靶向CAR-T细胞治疗 难治性系统性红斑狼疮 系统性红斑狼疮(SLE)是一种严重的自身免疫病,主要发生于年轻女性。SLE的特点包括形成自身抗体及免疫复合物介导的炎症和器官损伤。虽然自体反应性B细胞在SLE发病机制中发挥关键作用,但通过抗体耗竭B细...
IT之家 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤领...
3月 13 日消息,晶泰科技昨晚宣布,该公司与瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品(Meta10-19 注射液)在研究者发起的临床试验(IIT)中,于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。 这是继该产品在血液肿瘤领域取得突破性进展...
近期,德国埃尔朗根—纽伦堡大学(FAU)团队针对重度系统性红斑狼疮(SLE)患者开展了一项小型临床研究,对8例患者在CAR-T细胞输注后进行了6至29个月的随访。结果显示,CD19 CAR-T治疗在短期内即展现出疗效,且长期观察中,尽管患者先前对其他免疫抑制治疗反应不佳,但所有患者的症状均得到缓解,并在治疗2年后B细胞群成功重建...
常规疗法(如免疫抑制剂)仅可使60%的青少年狼疮肾炎患者达到完全缓解的目标,且2/3的患者在未达到药物缓解时已出现器官受损。过度活化的B细胞几乎参与了狼疮发病的全过程,因此CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)-T细胞是治疗SLE的潜在有力策略。 近期,《柳叶刀》(The Lancet)发表了德国埃尔兰根大学Markus Metzler教授团队的通信...
CAR T细胞在体内扩增,导致B细胞深度耗尽,临床症状改善,实验室参数正常化,包括抗双链DNA抗体的血清转化。根据DORIS标准,所有5名患者在3个月后均实现了SLE缓解,3个月之后系统性红斑狼疮疾病活动指数得分的中位数(范围)为0。在较长的随访期间(CAR T细胞给药后8个月的中位数)甚至在B细胞重新出现后(平均值为110...
▎Armstrong 2025年4月7日, Allogene Therapeutics 宣布新一代通用双靶点CD19/CD70 CAR-T获得FDA的快速通道认证,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、炎症性肌病(IIM)、系统性硬化症(SSc)三项自免适应症。Allogene 计划今年中启动一期临床,年底获得初步POC数据。机制上,
SLE可引起免疫性血小板减少,在中国SLE患者中约占16%。 源瑞达 ® (纳基奥仑赛注射液)是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期技术创新积累,具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。
在自身免疫性疾病领域,此次公布的IIT数据初步表明了瑞基奥仑赛注射液在SLE中颇具应用前景,且作为首个在SLE治疗领域获批IND的商业化CAR-T细胞疗法,凭借已上市优势,未来瑞基奥仑赛注射液有望快速推进至BLA阶段。同时,药明巨诺已与2seventy bio(现归属于再生元)就开发自身免疫疾病CAR-T细胞治疗产品达成了独家战略合作,这...