西达基奥仑赛是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,它也是首个获得FDA批准的国产CAR-T疗法,用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的治疗!3期CARTITUDE-4临床研究数据显示,完全缓解率(CR)高达73.1%! PART2 中国已获批上市的五大...
当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但...
3. https://www.prnewswire.com/news-releases/ascidian-therapeutics-announces-first-ever-ind-for-an-rna-exon-editor-as-fda-approves-trial-plan-and-fast-tracks-acdn-01-in-stargardt-disease-and-other-abca4-retinopathies-302046287.html 4. Banerjee, G., Farmer, S.F., Hyare, H. et al. ...
3月27日,美国食品FDA批准了Abecma(idecabtagene vicleucel)用于治疗已经接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。这是FDA批准的首个用于治疗多发性骨髓瘤的CAR-T疗法。 多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种罕见的血液癌,特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白过度生成。
U.S. Food and Drug Administration Approves Orphan Drug Designation for NXC-201 as a Treatment for Multiple Myeloma. Nexcella, Inc. News Release. August 23, 2023.2023年5月1日，Maia M.在试验中发现CAR T细胞治疗骨髓瘤的早期结果呈阳性。（骨髓瘤研究）新闻稿。Maia M. Positive early results seen ...
工程化T细胞受体(TCR)T细胞疗法通过基因工程技术,将识别肿瘤特异性抗原的T细胞受体基因导入患者的T细胞中,从而使这些T细胞具备特异性识别并杀伤肿瘤细胞的能力。与CAR-T疗法相比,TCR-T疗法更接近人体天然的免疫应答,能够识别肿瘤细胞表面的多种抗原,因此在治疗实体瘤方面具有相当广阔的应用前景。
1https://news.bms.com/news/corporate-financial/2024/U.S.-FDA-Approves-Bristol-Myers-Squibbs-Breyanzi--as-the-First-and-Only-CAR-T-Cell-Therapy-for-Adults-with-Relapsed-or-Refractory-Chronic-Lymphocytic-Leukemia-CLL-or-Small-Lymphocytic-L...
B细胞前体ALL是最常见的类型,约占ALL病例的75%。与其他类型的ALL相比,这种类型的ALL的治疗结局通常较差。 注:原文有删减 原文出处:U.S. FDA Approves Kite’s Tecartus® as the First and Only Car T for Adults With Relapsed or Refractory B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia...
BMS(百时美施贵宝)于6月24日宣布,其已经上市的CAR-T细胞产品Breyanzi®获得美国FDA批准的新增适应症,用于治疗既往使用过一次治疗的复发或难治大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL),即二线适应症。 Breyanzi®为一种CD19定向CAR-T细胞疗法,用于治疗成人大 B 细胞淋巴瘤(LBCL)患者,包括未另行指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(...
Adcetris已获批用于治疗某些类型的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤，包括既往未经治疗的III/IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和既往未经治疗的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。Adcetris最初由Seagen所开发，辉瑞通过收购Seagen获得了这款疗法。参考资料：[1] FDA approves brentuximab vedotin with lenalidomide and rituximab for ...