西达基奥仑赛是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,它也是首个获得FDA批准的国产CAR-T疗法,用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的治疗!3期CARTITUDE-4临床研究数据显示,完全缓解率(CR)高达73.1%! PART2 中国已获批上市的五大...
FDA 加速批准 CAR-T 细胞疗法 liso-cel 治疗复发难治 FL 据悉,当地时间 2024 年 5 月 15 日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准 CD19 CAR-T 细胞疗法 lisocabtagene maraleucel(liso-cel ;商品名为Breyanzi)用于治疗既往接受...
当地时间4月1日,美国Kite(吉利德科学旗下公司)宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准Kite 公司的CAR-T细胞治疗药品Yescarta®用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的大B细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者。 全球首款获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物 此次批准是基于ZUMA-7 的临床研究结果,Yescart...
当地时间5月15日,美国FDA宣布,加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。这是Breyanzi在今年3月获得FDA加速批准治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者后,再度获批扩展适用范围。 这一...
[2] FDA grants accelerated approval to lisocabtagene maraleucel for follicular lymphoma. Retrieved May 15, 2024, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lisocabtagene-maraleucel-follicular-lymphoma ...
宣传团体“Patients for Affordable Drugs”的创始人 David Mitchell在一份声明中表示,47.5万美元的治疗成本显然是“过高”的,他们将矛头指向联邦政府,声称政府在诺华购买治疗权之前就已经花费了 2 亿美元用于早期的 CAR-T 治疗研究。而 Mitchell 最近也在和诺华接触,呼吁其可以提供一个“公平合理”的治疗价格,但总体...
今日,美国FDA宣布,批准吉利德科学旗下Kite Pharma开发的CD19靶向CAR-T疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)扩展适用范围,用于二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。他们在接受一线化学免疫治疗后产生耐药性,或在接受一线疗法12个月内出现复发。这一疗法不适用于治疗原发中枢神经系统淋巴瘤患者。Kite Pharma公司发布...
[2] FDA grants accelerated approval to lisocabtagene maraleucel for follicular lymphoma. Retrieved May 15, 2024, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-lisocabtagene-maraleucel-follicular-lymphoma ...
今日,美国FDA宣布,加速批准百时美施贵宝的CAR-T疗法扩展适应症,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,他们已经接受过两种及以上前期系统治疗。这是Breyanzi在今年3月获得FDA加速批准治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者后,再度获批扩展适用范围。
UPDATED AUGUST 31 // The first T-cell therapy that uses chimeric antigen receptor (CAR) technology has been approved today by the US Food and Drug Administration (FDA), paving the way for the other products using this novel approach that are in development. "We're entering a new frontier ...