参考来源：‘Kite Receives U.S. FDA Approval of Manufacturing Process Change Resulting in Reduced Median Turnaround Time for Yescarta® CAR T-cell Therapy’，新闻稿。Gilead；2024年1月30日发布。注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
3.凯特生物官网https://www.kitepharma.com/news/press-releases/2022/9/kites-car-t-cell-therapy-tecartus-granted-european-marketing-authorization-for-the-treatment-of-relapsed-or-refractory-acute-lymphoblastic-leukemia 4.Bristol Myers Squibb Receives European C...
[3] Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL). Retrieved November 8, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/11/08/2977884/0/en/Auto...
1.Novartis receives first ever FDA approval for a CAR-Tcelltherapy, Kymriah(TM) (CTL019), for...
新药：FDA加速批准第三款CAR-T细胞疗法，治疗套细胞淋巴瘤 新药：FDA批准具有扩展基因分型能力的HPV测试 1 Cell Research：难治性三阴性乳癌 “复旦分型”下精准治疗方案全球首发 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授团队为“多轮治疗后仍出现进展的三阴性乳腺癌”开出了“精准治疗方案”：结合这类晚期难治性...
新药:FDA批准具有扩展基因分型能力的HPV测试 1 Cell Research:难治性三阴性乳癌 “复旦分型”下精准治疗方案全球首发 复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任邵志敏教授团队为“多轮治疗后仍出现进展的三阴性乳腺癌”开出了“精准治疗方案”:结合这类晚期难治性三阴性乳癌的“基因图谱”和其中500多个基因热点的检测数据,根...
Tecartus是吉利德子公司Kite于2020年推出的一款靶向CD19的CAR-T疗法,也是首个获批治疗套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,可用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者,该疗法于2020年7月获得美国FDA批准上市,为预后不佳的MCL患者提供了新的希望。 ...
The first chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy has been approved by the FDA for use in relapsed/refractory leukemia, for which it offers a 'paradigm shift.'
若未能在期限内提交,则面临罚款或FDA的相关强制措施。 几天后(2024年1月25日),FDA CBER负责人Peter Marker 博士和Nicole Verdun博士 在NEJM发表了一篇名为“Secondary Cancers after Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy”文章,对CAR-T细胞治疗后的继发肿瘤进行了评述。文章中提到,尽管与早期用于基因转导治疗的...
4.Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval for CAR T Cell Therapy Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) for Certain Forms of Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma 5.https://www.onclive.com/view/cilta-cel-induces-strong-response-in-chinese-patients-with-relapsed-refractory-mu...