细胞治疗(Cell Therapy)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。通常认为,CAR-T疗法就是对于T细胞进行基因改造,使它可以重新从原本对肿瘤默不作声,或者说从很冷漠的一个旁观者变成一个可以杀伤肿瘤的“特种兵”。CAR-T细胞主要用于传统的治疗无效的淋巴瘤病人,尤其是复发...
与肿瘤浸润淋巴细胞和TCR修饰T细胞治疗相比,CAR T细胞治疗恶性肿瘤具有更好、更持久的临床反应。 CAR T 细胞是带有工程合成受体的 T 淋巴细胞,用于识别和破坏表达目标抗原的细胞。 CAR 是人工制造的蛋白质,由识别肿瘤抗原的抗体单链可变片段 (ScFv) 和 T 细胞激活结构域组成 。 CAR T cell therapy 根据属于混合...
2023年11月底,美国FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的 自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。 2024年1月22日,FDA要求已上市的6款CAR-T细胞疗法的开发商在处方说明书上标注黑框警告,提醒靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者有T细胞恶性肿瘤的风险。黑框警告是FDA要求写明的最高级别的药物不良...
2、Carvykti——首款获FDA批准的国产CAR-T疗法,客观缓解率达85% Carvykti(西达基奥仑赛，cilta-cel)是首款获得FDA批准的国产CAR-T疗法，由传奇生物自主研发，并于2022年5月、9月，分别在欧盟和日本上市，主要用于治疗难治或复发性多发性骨髓瘤(R/R MM)。本次获批是基于CARTITUDE-1的结果，该研究选取97例既往...
细胞治疗(Cell Therapy)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。通常认为,CAR-T疗法就是对于T细胞进行基因改造,使它可以重新从原本对肿瘤默不作声,或者说从很冷漠的一个旁观者变成一个可以杀伤肿瘤的“特种兵”。CAR-T细胞主要用于传统的治疗无效的淋巴瘤病人,尤其是复发...
几天后(2024年1月25日),FDA CBER负责人Peter Marker 博士和Nicole Verdun博士 在NEJM发表了一篇名为“Secondary Cancers after Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy”文章,对CAR-T细胞治疗后的继发肿瘤进行了评述。文章中提到,尽管与早期用于基因转导治疗的病毒相...
细胞治疗(Cell Therapy)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。通常认为,CAR-T疗法就是对于T细胞进行基因改造,使它可以重新从原本对肿瘤默不作声,或者说从很冷漠的一个旁观者变成一个可以杀伤肿瘤的“特种兵”。CAR-T细胞主要用于传统的治疗无效的淋巴瘤病人,尤其是复发...
Abecma(Idecabtagene vicleucel)是全球首款靶向BCMA的CAR-T疗法,先后获得美国食品和药物管理局(FDA)、日本厚生劳动省批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 此次获批是基于一项名为“KarMMa”的关键Ⅱ期临床试验,该试验招募...
CAR-T细胞疗法（CART-cell therapy）是什么？CAR-T细胞疗法属于免疫疗法里的一种，有时也被称为基于细胞的基因疗法。它是通过改变T细胞内的基因以帮助它们攻击癌症。在CAR-T细胞疗法中，T细胞取自患者的血液，然后在实验室中添加一种嵌合抗原受体(CAR)的基因，从而获得CAR-T细胞。随后移植回患者体内，CAR-T细胞将附着...
几天后(2024年1月25日),FDA CBER负责人Peter Marker 博士和Nicole Verdun博士 在NEJM发表了一篇名为“Secondary Cancers after Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy”文章,对CAR-T细胞治疗后的继发肿瘤进行了评述。文章中提到,尽管与早期用于基因转导治疗的病毒相比,CAR-T 产品迄今为止与继发性肿瘤的关联较少,...