2月 28 日,传奇生物自主研发的BCMA 靶向 CAR-T 疗法——西达基奥仑赛(Cilta-cel)正式获得美国 FDA 上市批准,用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这是首款在美国获批上市的中国原创 CAR-T 药物,也是全球第二款获批靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞免疫疗法。 截止目前,全球共有 7 款CAR-T 免...
2月 28 日,传奇生物自主研发的BCMA 靶向 CAR-T 疗法——西达基奥仑赛(Cilta-cel)正式获得美国 FDA 上市批准,用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这是首款在美国获批上市的中国原创 CAR-T 药物,也是全球第二款获批靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞免疫疗法。 截止目前,全球共有 7 款CAR-T 免...
2月 28 日,传奇生物自主研发的BCMA 靶向 CAR-T 疗法——西达基奥仑赛(Cilta-cel)正式获得美国 FDA 上市批准,用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。这是首款在美国获批上市的中国原创 CAR-T 药物,也是全球第二款获批靶向 BCMA 的 CAR-T 细胞免疫疗法。 截止目前,全球共有 7 款CAR-T 免...
其中,传奇生物的靶向BCMA(B细胞成熟抗原)CAR-T疗法西达基奥仑赛(LCAR-B38M/JNJ-4528,下称cilta-cel)一直备受关注,已经在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中表现出卓越的抗癌活性。 此前cilta-cel曾在5月26日被美国FDA授予优先审评资格,然而西达基奥仑赛的审批却遭遇延迟,由2021年11月29日调整至2022年2月28日,相应...
2021年3月,百时美施贵宝(BMS)BCMA靶向CAR-T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel)获得美国FDA批准,成为全球获批的第一种BCMA CAR-T细胞疗法:用于治疗既往接受过4种或更多种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的R/R MM成人患者。来自关键2期KarMMa研究的数据显示,总缓解率(ORR)为72%...
CT103A, a Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy targeting the B-cell maturation antigen (BCMA), contains a fully human single-chain variable fragment (scFv), allowing it to bypass potential anti-CAR immunogenicity of the host while retaining anti-tumor activity. Results from a clinica...
BCMA-directed autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) cells have shown excellent clinical efficacy in relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM), however, the current preparation process for autologous CAR-T cells is complicated and costly. Moreover, the upregulation of CD47 expression ha...
journals. The US IND approval of Eque-cel for the treatment of gMG, a several autoimmune disease, represents a recognition of the FDA of the potential clinical value of our research direction. We will further explore the application of BCMA CAR-T in treating additional severe autoimmune ...
Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。2021年3月,美国FDA批准Abecma,用于治疗R/R MM成人患者。该药适用于治疗:既往接受4线治疗或更多线治疗(包括3类药物:免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的R/R MM成人患者。 Abecma的批准上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液...
CarsGen正在北美单独进行一项1b/2期LUMMICAR STUDY 2临床试验,以评估zevorcabtagene autoleucel在R/R MM中的安全性和有效性。 Zevorcabtagene autoleucel received Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) and Orphan Drug designations from the U.S. FDA in 2019, as well as Priority Medicines (...