CAR-T中的“CAR”指的是嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor),其主要由三个功能域构成,分别是胞外结构域、跨膜结构域和胞内结构域。T细胞,是由来源于骨髓的淋巴干细胞,在胸腺中分化、发育成熟后,通过淋巴和血液循环而分布到全身的免疫器官和组织中发挥免疫功能。...
CAR-T药品全称为自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）药品，它是用于治疗淋巴瘤等血液肿瘤疾病的创新药品。2 CAR-T药品特殊性 CAR-T药品具有商品价格高（目前单价为120万），储运要求高（-150℃储存），验收环节复杂（患者自体供样）等特殊性，与原有医院用药不同，没有现成的监督检查规范可参考。3 监管依据 2022年9...
CAR-T本质上是一种肿瘤免疫治疗,且属于免疫治疗中的细胞免疫疗法。 下图为某百万医疗险免责条款: 明确写明:不承担“所有基因疗法和细胞免疫疗法“造成的医疗费用。 换句话说,条款明确除外细胞免疫疗法的百万医疗险,使用CAR-T细胞治疗药品是无法获得赔付的。 2.产品是否报销院外购药 所谓院外购药,就是医院里买不到...
CAR-T全称叫作“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,是细胞疗法的一种,主要针对白血病与恶性淋巴瘤的治疗。通过对我们体内的免疫细胞-T淋巴细胞-的提取改造,嵌合抗原受体,能精准识别癌细胞的位置。 在治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤时,阿基仑赛注射液的总缓解率为83%,完全缓解率为58%,意味着一半以上的患者,在接受治疗后,...
所谓CAR-T疗法，是指在T细胞上装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体)，将T细胞改造成CAR-T，专门识别并高效地杀灭肿瘤细胞。2021年，复星凯特的奕凯达经中国国家药品监督管理局批准上市，零售价为120万元/袋(约68毫升)。该支付计划显示，符合条件的患者治疗后若未能达到完全缓解(CR)，将获得最高60万元人民币的返还...
上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定 第一条(目的和依据)为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理...
CAR-T疗法进入国家医保目录同样备受期待。8月27日,国家医保局公布关于2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告,其中四款CAR-T产品位列其中,包括合源生物、科济药业、复星凯特、药明巨诺四家药企。 这已是CAR-T产品第四次冲刺国家医保,之前几年也有相关产品进入初审名单,但...
就CAR-T疗法的支付问题,综合医疗服务平台圆心科技集团相关负责人此前曾向澎湃新闻记者表示,百万一针的CAR-T疗法,目前走得最多的是各地的惠民保,实际上,包括商业保险、慈善捐助,以及各地针对低保家庭的民政捐助、地方的大病医保扶持等多种支付手段也能发挥一定的作用,但一个关键问题是,很多患者或家属无法清楚了解这些方...