国内一家CAR-T生产企业相关负责人表示，国内只有2%-3%的大B细胞淋巴瘤患者用上了CAR-T疗法，潜在需求巨大。CAR-T疗法的高成本使其难以进入国家医保目录，而无法进入医保又限制了其市场规模，从而阻碍了进一步降低成本的可能性。行业分析人士认为，虽然一些调研机构预测2030年CAR-T产品国内市场将增加至289亿元，年复合...
目前中国药监局方面还没有就相关CAR-T药物治疗后出现第二种癌症的情况发表意见。业界对于药监局是否会借鉴FDA的调查,对国内的几款已批准的CAR-T药物进行黑框警告,或者要求进行类似的长期副作用试验与报告,仍有待观察。 CAR-T治疗药物昂贵,治疗...
2024年1月11日下午，复星凯特宣布，其联合宸汐健康推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。奕凯达将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药，也是国内首个推出按疗效价值支付的CAR-T细胞治疗药物。宸汐健康是国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台。奕凯达是复星凯特的CAR-T细胞治疗药物，是从美国企业Kite引进并...
近日,科济药业(02171.HK)宣布,公司旗下CAR-T细胞疗法产品赛恺泽®(泽沃基奥仑注射液)获得国家药监局的正式批准上市,该药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 随着国内第五款的CAR-T细胞疗法产品赛恺泽®的获批上市,被称作“抗癌神药”的CAR-T细胞疗法的争议也再次浮出水面。
国外上市的CAR-T疗法,剑指多款血液肿瘤 Kymriah Kymriah(Tisagenlecleucel,Tisa-cel),为全球首款获批上市的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(B-ALL)。 一项关于“Kymriah治疗R/R B-ALL”的临床研究结果显示,经过为期4.8年的中位随访,>60%的患者获得完全缓解(CR),总生存期(OS)达到10...
CAR-T治疗的机制一种单抗通常用于产生CARS的胞外部分。识别TAA的单链抗体由VL区和VH区组成。除了ScFv,靶向域还使用VHH,也被称为纳米抗体,它是从HcAbs的可变域衍生的。CAR-T疗法的机制 | Figdraw铰链区连接跨膜区和胞外区。细胞内激活区可分...
西达基奥仑赛作为中国首款出海获 FDA 批准的 CAR-T药物,分别上市于:美国(2022年2月),欧盟(2022年5月),日本(2022年9月)。西达基奥仑赛在2020年8月成为首个被CDE纳入突破性治疗药物程序的品种,2023年1月并被纳入优先审评审批程序。尽管西达基奥仑赛注射液在评审程序上已获得最大化的优势,但从受理到获批,总用...
价格高昂一直是CAR-T药物的标签。阿基仑赛注射液以每疗程120万元的价格。有负责CAR-T研发的资深人士向健识局坦承，由于细胞免疫疗法受自体的局限性，无法规模化生产，产能低而产品成本居高不下。正是存在技术壁垒，该人士预测中国的CAR-T市场不会出现“一窝蜂”的局面，最终仅剩2-3家能在市场上胜出。6款产品大战，...
自2017年11月FDA批准了Kymriah后，CAR-T疗法便一直是以“抗癌神药”著称。不过，对于一款药物来说，商业化成功取决于诸多因素，其中价格尤为关键。受限于制造工艺的特殊性，CAR-T疗法定价较高，国内此前上市的三款疗法均超过100万元。目前，国内定价最低的是驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液，不过价格也高达116.6万元。