CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种利用基因工程技术改造T细胞，使其能够精准识别并杀灭肿瘤细胞的先进治疗方法。在CAR-T治疗中，“CAR”指的是嵌合抗原受体，这是一种人工合成的蛋白质，能够特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原。通过基因转导技术，将CAR基因导入T细胞中，使T细胞获得识别并攻击特定肿瘤细胞的能力。...
国内目前已有诸多企业布局CAR-T疗法治疗系统性红斑狼疮，但均基本处于临床的早期阶段，包括亘喜生物的CD19/BCMA CAR-T药物GC012F，目前处于Ⅰ期临床；药明巨诺的CD19 CAR-T药物瑞基奥仑赛，目前处于Ⅰ期临床。
药明巨诺CAR-T疗法进入初审名单 去年医保谈判中，复星凯特定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注，不过最后无缘医保目录，今年国产CAR-T产品已有两款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。不过，从初审公布结果来看，只有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液进入名单，复...
7月12日,有相关报道称,国家药监局(NMPA)于6月22日正式批准了复星医药开发的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)上市,该批准将意味着肿瘤治疗进入新的时代。 CAR-T药物是一种以基因编辑技术为基础的细胞免疫疗法。CAR-T药物与大多数工业化大批量生产的药物不同,其工艺和质量要求非常高,成本也非常高。...
Talimogene laherparepvec(T-VEC),用于治疗已经扩散的黑色素瘤皮肤癌。 卡介苗,用于治疗早期膀胱癌。 科学家们正在进行其他癌症疫苗的临床试验。 六、免疫系统调节器 其他类型的免疫疗法通常是增强免疫系统的活性。一个更活跃的免疫系统可以更好...
Turtle等针对32例成年人复发/难治性NHL的CAR-T免疫治疗研究中，预处理方案包括使用环磷酰胺和氟达拉滨...
中国国家药品监督管理局(NMPA)最新公示,复星凯特生物科技有限公司(以下简称 “复星凯特”)靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品阿基仑赛注射液(又称阿基仑赛,FKC876)正式获批上市。然而有消息显示,复星凯特的CAR-T治疗药物阿基仑赛注射液一袋售价可能120万元,如果属实,这将是我国抗癌药物价格的“天花板”,大部分患者无力...
HPV、小核酸药物、COPD、DMD、Car-T百花齐放,还有哪些韩国前沿创新生物药项目现身? 当下,全球生物医药产业的交融仍在继续,各种合作形式亦在持续开拓。 尤其在当前一级市场投资情绪不高、节奏明显放缓的情况下,合作共赢或成破局之道,将有限的产业资源放到更熟悉的领域,竭尽全力地转化创新的果实。 中国生物制药市场...
在2017和2018美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,BCMA都是行业瞩目的的焦点。目前,针对BCMA靶点开发的肿瘤免疫疗法主要分为3大类:嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T,新基/蓝鸟生物、诺华、吉利德为代表)、双特异性抗体(BsAb,安进为代表)、抗体药物偶联物(ADC,葛兰素史克为代表)。
美国食品和药物管理局(FDA)已经要求对所有已批准的CAR-T细胞疗法产品添加黑框警告,以提示T细胞恶性肿瘤的严重风险。这一决定是基于FDA对临床试验和上市后不良事件数据的审查结果,这些数据表明接受CAR-T治疗的患者中存在发生T细胞恶性肿瘤的风险。 FDA要求在所有已批准的CAR-T产品的标签中添加黑框警告,这是一种最高级...