公告显示，通过形式审查的药品名单中，CAR-T药物占了四款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被...
目前中国药监局方面还没有就相关CAR-T药物治疗后出现第二种癌症的情况发表意见。业界对于药监局是否会借鉴FDA的调查,对国内的几款已批准的CAR-T药物进行黑框警告,或者要求进行类似的长期副作用试验与报告,仍有待观察。 CAR-T治疗药物昂贵,治疗...
价格高昂一直是CAR-T药物的标签。阿基仑赛注射液以每疗程120万元的价格。有负责CAR-T研发的资深人士向健识局坦承，由于细胞免疫疗法受自体的局限性，无法规模化生产，产能低而产品成本居高不下。正是存在技术壁垒，该人士预测中国的CAR-T市场不会出现“一窝蜂”的局面，最终仅剩2-3家能在市场上胜出。6款产品大战，...
做过基因检测的癌友，可自行查看检测报告，一旦发现上述突变，可将近期病理检查结果、基因检测报告、治疗经历等资料，提交至医学部，初步评估是否有机会接受CAR-T疗法的帮助。Abecma:多发性骨髓瘤疾病进展或死亡风险降低51% 药品信息 01、药物名称 Abecma(ide-cel，Idecabtagene vicleucel)。02、药物介绍 Abecma是一种...
但价格问题仍然是影响CAR-T疗法进入医保的关键因素之一。面对CAR-T疗法等高价创新药，上海卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受《每日经济新闻》记者采访时指出：药物是否符合“保基本”的标准不仅在于价格，还需评估其生命维持的必要性。如果CAR-T疗法比传统治疗手段更具成本效果，将其纳入医保是合理的选择。但就像...
面对高价创新药，上海卫生和健康发展研究中心主任金春林指出：药物是否符合“保基本”的标准不仅在于价格，还需评估其生命维持的必要性。如果CAR-T疗法比传统治疗手段更具成本效果，将其纳入医保是合理的选择。但价格仍是制约其进入医保的主要原因。因此，降低价格、发展通用型CAR-T疗法成为企业推广的核心策略。此外，...
今年1月份,复星医药(600196.SH)旗下复星凯特宣布,其与国药控股(01099.HK)旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出“奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”,按照支付计划,符合条件的患者在使用CAR-T疗法奕凯达®治疗中,购买药物并回输3个月后进行疗效评估,若未能达到完全缓解(CR),将获得最高60万元的退...
三、获批上市的CAR-T药物 目前国内批准的CAR-T产品有五款。1、阿基仑赛注射液 适应症：既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤);一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗...