阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。 2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yesca...
CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种利用基因工程技术改造T细胞，使其能够精准识别并杀灭肿瘤细胞的先进治疗方法。在CAR-T治疗中，“CAR”指的是嵌合抗原受体，这是一种人工合成的蛋白质，能够特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原。通过基因转导技术，将CAR基因导入T细胞中，使T细胞获得识别并攻击特定肿瘤细胞的能力。...
据悉，我国还有多款CAR-T产品处于蓄势待发的状态，其中，包括正处于申请上市阶段的华东医药的泽沃基奥仑赛(BCMA)，以及两款处于Ⅲ期临床研究阶段的产品，即诺华的CTL-019(CD19)、武汉思安医疗的B-cell malignancy(CD19)。随着越来越多的CAR-T产品获批，“天价抗癌药”似乎也有开启价格战的苗头，未来或将看到它们...
阿基仑赛 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:大B细胞淋巴瘤,复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 用法用量: 本药为细胞悬浮液,需静脉输注,其用量基于嵌合抗原受体(CAR)阳性的活T细胞的数量,需根据体重进行用药,目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg,最高为2.0×108个抗CD19CAR-T细胞/kg。 1...
生物制剂包括荣昌生物的泰它西普；双鹭药业的白介素-2 125Ala；药明巨诺的瑞基奥仑赛等。处于研发中且已进入临床的在研管线包括智翔金泰的抗IFNAR1单抗GR1603、泽璟制药的JAK抑制剂杰克替尼、恒瑞医药的SHR-2001等。此外，由于系统性红斑狼疮相关的自身抗体主要由B细胞分化而来的细胞所分泌。而CAR-T疗法此前已...
根据丁香园Insight数据库统计，国内共有24家企业布局CAR-T疗法，除复星凯特和药明巨诺外，还有传奇生物、...
2022年2月14日,信达生物与驯鹿医疗联合开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)的创新候选产品IBI326,获得美国FDA授予“孤儿药”指定,主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R治疗多发性骨髓瘤靶向药有哪些? 1、Pepaxto(美法仑氟苯酰胺) ...
7月12日,有相关报道称,国家药监局(NMPA)于6月22日正式批准了 复星医药 开发的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)上市,该批准将意味着肿瘤治疗进入新的时代。 CAR-T药物是一种以基因编辑技术为基础的细胞免疫疗法。CAR-T药物与大多数工业化大批量生产的药物
药明巨诺CAR-T疗法进入初审名单 去年医保谈判中，复星凯特定价达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛备受市场关注，不过最后无缘医保目录，今年国产CAR-T产品已有两款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。不过，从初审公布结果来看，只有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液进入名单，...